又一地帶量采購落地：量不達標扣醫保！高規格保障，回款東北也不愁

▍來源：藥脈通

▍作者：司徒陽明

作為4+7帶量采購試點城市之一，沈陽市日前發布《沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施方案》，落地帶量采購對中標結果，并要求在3月20日正式啟動國家組織藥品集中采購和使用試點工作，同步執行醫保支付標準。

此前上海、天津兩地已經正式下發文件，重慶和北京市也相繼傳出了落地的文件或者座談會信息，而和這四地相比，沈陽市的一個重大特色是為保證帶量采購試點落地而配置了相當高規格的行政力量保證，凸顯了當地政府對試點采購的重視和保證量的決心。

這體現在兩點：

首先發文的部門非醫保部門、衛健委或者醫藥采購中心，而是市政府辦公室，發文規格高，做協調能力更強；

其次是政府專門成立了“開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組”，沈陽市市長、副市長為組長和副組長，市政府辦公室主任為帶頭組員同時還分管日常工作，其它組員為市政府副秘書長、市宣傳副部長、市編辦主任、市衛健委主任、市市場監管局局長、市財政局長和市保障局局長，幾乎所有相關部門的負責人都參加了聯合小組。

眾所周知，東北回款問題一直是出名的難，媒體也不斷爆出東北辦事全靠關系、托人情，帶量采購本來就是最大限度壓低了回扣空間，這讓業內人士并不看好帶量采購在沈陽落地前景。而如此高規格的行政力量保證無疑給帶量采購的量落地和回款打了一劑強心針！

在具體政策落地上，沈陽的落地政策既有國家方案也很大程度上受上海落地政策的影響，主要體現：

1， 獨家配送，這點跟上海政策一脈相承。國家組織藥品集中采購和使用試點工作中選藥品（以下簡稱“中選藥品”）可由中選企業直接配送，或按照一個中選藥品全市委托不超過一家配送企業配送。即執行一票制或者只委托一家配送企業的兩票制。

2， 簽訂合同后首期預付50%，采購周期過半或合同量執行過半時預付剩余45%，最后5%周轉金在完成合同量后用于清算，和上海預付額度相同，但不同是預付款雖然未直接挑明，但字里行間透露的是預付款直接給醫院而不是像上海給了配送企業。

原因是文件表示：醫療機構作為藥款結算第一責任人，應按合同規定與企業及時結算，降低企業交易成本。衛生健康部門和醫療保障部門要督促醫療機構按照合同規定與企業及時結算，嚴查不按時結算藥款問題，對不按要求及時回款的醫療機構及其負責人，要采取約談、通報等處罰措施。

對比國家文件，醫保基金在總額預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫療機構。有條件的城市可試點醫保直接結算。

3， 懲治措施，采購量不達標，扣醫保額度。將醫療機構中選藥品使用情況納入年度服務質量考核內容，并與醫療機構的醫保保證金返還掛鉤。對未按要求完成采購、使用量的醫療機構，在醫療機構等級評審、醫療機構負責人目標責任考核中作出相應處理，對醫療機構采取通報批評、限期整改、考核和評價不合格等措施，視情況扣減相應醫保結算額度。

以下為沈陽政策全文：

沈陽市人民政府辦公室關于印發沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知

沈政辦發〔2019〕4號

各區、縣（市）人民政府，市政府有關部門、有關直屬單位：

經市政府同意，現將《沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施方案》印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。

沈陽市人民政府辦公室

2019年1月29日

（此件公開發布）

沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施方案 

為積極推進國家組織藥品集中采購和使用試點工作，根據《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發〔2019〕2號）和遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組《關于做好國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施意見》（遼藥采領〔2019〕2號）有關精神，結合我市實際，制定本實施方案。

一、總體要求

（一）指導思想。深入貫徹習近平總書記關于藥品集中采購的重要指示精神，全面落實黨中央、國務院的決策部署，按照“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的總體思路，通過集中帶量采購，讓人民群眾用上質量更高、價格較低的藥品。

（二）基本原則。

堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者負擔，確保藥品質量及供應。

堅持市場機制和政府作用相結合，既尊重以市場為主導的藥品價格形成機制，又更好發揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管作用。

堅持綜合施策，健全考核機制，獎懲并施，充分調動醫療機構和醫務人員的積極性，改善用藥結構，引導參保人合理用藥。

堅持平穩過渡、妥當銜接，處理好試點工作與現有采購政策關系，通過完善采購、配送、藥款結算、醫保支付政策，促進醫療機構改革。

（三）主要目標。實現藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔；降低企業交易成本，凈化流通環境，改善行業生態；引導醫療機構規范用藥，支持公立醫院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。

二、工作任務

（一）確保帶量采購和使用。

1.明確中選品種供應、配送主體責任。國家組織藥品集中采購和使用試點工作中選藥品（以下簡稱“中選藥品”）可由中選企業直接配送，或按照一個中選藥品全市委托不超過一家配送企業配送的原則，藥品生產企業在省藥品和醫用耗材集中采購平臺自主建立、變更配送關系。配送藥品范圍須以覆蓋全市所有地區、具備24小時內向全市所有醫療機構配送中選藥品的能力和條件，不允許通過第三方購買中選藥品。對不能履行規定責任和義務的，一經確認，即取消配送資格，并按國家和省的相關規定對藥品生產企業和配送企業進行處理。在執行期間，若配送企業被列入“違規名單”，中選藥品生產企業應及時啟動應急預案，選擇其他配送企業，確保中選藥品及時配送。

2.明確采購和使用主體責任。我市行政區域內的公立醫療機構是中選藥品的采購主體，要將中選藥品納入醫療機構的藥品處方集和基本用藥供應目錄，嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求和中選藥品的合同用量。要發揮臨床藥師的作用，加強處方審核和處方點評，強化合理用藥考核。確保及時結算藥款，在藥品入庫次月結算完畢，原則上不超過30天。對使用中選藥品可能導致患者用藥調整的情況，各醫療機構要做好臨床風險評估、預案制定和物資儲備，做好用藥情況監測及應急處置，并對患者做好解釋說明。購銷雙方在履約過程中發生異議或違約情形，可及時向醫療保障部門報告或投訴。

3.暢通醫院采購渠道。公立醫療機構要暢通中選藥品進院渠道，確保中選藥品進入醫院并得到優先使用，不得以費用總額、“藥占比”、醫療機構用藥品種規格數量要求、藥事委員會評審以及配送企業開戶為由影響中選品種的采購與使用；醫療機構在保證中選藥品用量的前提下，剩余用量可按照省藥品集中采購管理有關規定，適量采購同品種價格適宜的非中選藥品，原則上數量按比例關系折算后不得超過中選藥品的使用量。

4.探索擴大試點范圍。在抓好公立醫療機構采購任務的同時，選擇部分管理水平、信息化程度和群眾認可度較高的非公立醫療機構，探索實行藥品集中采購。

（二）確保藥品質量及供應。

5.加強藥品質量監管。加大中選藥品監督力度，確保藥品質量安全。進一步加強藥品不良反應報告與監測，做好藥品安全預警和應急處置工作預案，保證中選藥品質量可靠。

6.實施藥品使用監測。將中選藥品使用監測納入總體藥品使用監測工作中，及時發現和預警中選藥品短缺情況，將供應不足、不及時的情況，及時上報國家、省、市試點工作領導小組。

（三）實行周轉金預付。

7.試行醫保直接結算。為確保集中采購中選藥品資金安全，醫保中心、生產企業（或生產企業自主選定的配送企業）均須設立采購專戶。通過醫保中心、生產企業、配送企業簽訂三方協議，由醫保基金劃撥相應資金作為周轉金，通過采購專戶實行周轉金分批預付，即首次預付50%，采購周期過半或合同量執行過半時預付剩余45%，最后5%周轉金在完成合同量后用于清算。

8.監測醫療機構回款。醫療機構作為藥款結算第一責任人，應按合同規定與企業及時結算，降低企業交易成本。衛生健康部門和醫療保障部門要督促醫療機構按照合同規定與企業及時結算，嚴查不按時結算藥款問題，對不按要求及時回款的醫療機構及其負責人，要采取約談、通報等處罰措施。

（四）完善配套政策。

9.明確支付標準。對于國家集中采購品種，在醫保目錄范圍內的以中選價格作為醫保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫保基金對統籌區內所有定點醫療機構執行相同的支付標準。患者使用價格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進調整支付標準，在3年內調整到位；患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格進行醫保結算。

10.完善結余留用機制。深化醫保支付改革，建立醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，推動醫療機構使用中選的價格適宜的藥品，降低醫療機構運行成本。公立醫療機構可按照“兩個允許”（允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平；允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統籌用于人員薪酬支出。

本市行政區域內的城鄉基本醫療保險按本方案及配套政策執行。

（五）加強監督管理。

11.加大對醫療機構監督力度。對不按規定使用藥品的醫務人員，按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規范（試行）》相關條款嚴肅處理。鼓勵使用中選藥品，對于不按規定采購、使用中選藥品的醫療機構，在醫保結算、對公立醫院改革的獎補資金、醫療機構等級評審、醫保定點資格、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。

12.通過系統開展日常監測。通過省藥品集中采購平臺監測醫療機構藥品采購情況，通過醫療保險信息系統對醫療機構中選藥品使用情況尤其是對使用率、使用量情況進行監控，發揮“一平臺、一系統”功能，對于使用量低的給予警告和核查。

13.實行購銷合同管理。以國家組織藥品集中采購結果正式執行日起12個月為一個采購周期。若公立醫療機構在采購周期內提前完成約定采購量，超過部分仍按中選價進行采購，直至采購周期屆滿。公立醫療機構須與生產企業或其委托的配送企業簽訂《國家組織藥品集中采購和使用試點帶量購銷合同》，不得再訂立背離合同實質性內容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求，否則將由醫療保障部門和衛生健康部門按照相關規定嚴肅處理。

14.制定懲治措施。將醫療機構中選藥品使用情況納入年度服務質量考核內容，并與醫療機構的醫保保證金返還掛鉤。對未按要求完成采購、使用量的醫療機構，影響患者用藥需求的，醫療保障部門和衛生健康部門要在醫療機構等級評審、醫療機構負責人目標責任考核中作出相應處理，對醫療機構采取通報批評、限期整改、考核和評價不合格等措施，視情況扣減相應醫保結算額度。要通過陽光采購平臺、官方網站等定期公示醫療機構采購、使用中選藥品的比例和排名，接受社會監督。

三、實施步驟

（一）成立組織機構。成立沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組，領導小組辦公室設在市醫療保障局，負責協調解決全市國家組織藥品集中采購和使用試點工作中的重大問題，督促試點政策措施貫徹落實。（完成時限：2019年1月31日）

（二）制定配套措施。各有關部門要按照職責分工，進一步分解細化涉及本部門的工作，研究制定我市醫保結算、試點績效考核、藥品質量監管、周轉金預付等與方案配套的具體措施。（完成時限：2019年2月28日）

（三）更新信息系統。及時更新全市醫保信息系統，做好系統調試工作，確保醫保支付系統同步跟進集中采購和使用工作。（完成時限：2019年3月10日）

（四）全面組織實施。正式啟動國家組織藥品集中采購和使用試點工作。同步執行醫保支付標準，適時對國家組織藥品集中采購和使用試點工作進行分析、評估。（完成時限：2019年3月20日）

四、保障措施

各有關部門要精心組織，攻堅克難，確保做到中選結果執行到位、試點政策措施實施到位、指導監督執行配合到位。

（一）加大重視力度。各有關部門要高度重視，各司其職，協同推進。充分認識試點工作對解決“看病難、看病貴”問題以及對醫改、醫藥發展、醫保資金管理等方面的重大影響，明確各項任務、指標和要求，確保試點取得實效。

（二）落實部門責任。

醫療保障部門牽頭實施國家組織藥品集中采購和使用試點工作，制定實施方案；做好其他未中選藥品的價格梯度調整；做好藥品采購量的分解、帶量購銷合同的編制和簽訂、供應配送、藥款結算的監管；完善藥品采購供應監測、失信懲戒制度，加強對中選藥品和未中選藥品采購的監測監控，開展中選藥品月采購進度的監測、匯總和上報；發現異常情況及時采取措施；將采購使用情況納入醫保協議管理；制定支付標準政策、操作細則及過渡政策；做好醫保基金的預付和結算工作。

衛生健康部門負責暢通中選藥品進院、使用的政策通道；依據用藥指南對醫務人員進行國家組織藥品集中采購和使用試點的政策宣傳、合理用藥以及與患者溝通技巧、輿情引導培訓；將公立醫療機構執行帶量采購情況納入醫療機構績效考核，并要求醫療機構將其納入臨床科室和醫師績效考核，建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施；預警藥品短缺信息。

市場監管部門負責對中選藥品質量的監督檢查。

其他部門要按照職能分工，細化分解涉及本部門本單位的工作任務，確保試點工作平穩有序推進落實。

（三）提升宣傳效果。醫療保障部門和衛生健康部門要加強輿論監測和正向宣傳，加強對試點工作重要意義、主要任務和政策措施的宣傳和政策解讀，合理引導群眾預期，回應社會關切，營造良好的改革氛圍。衛生健康部門要加強醫師和藥師宣傳培訓，對使用國家集中采購藥品可能出現的用藥調整情況做好解釋說明。

（四）嚴格督導考核。各成員單位每月底前，要以書面形式向領導小組報告一次工作進展情況，如有重大事項要及時報告。領導小組辦公室負責督導試點工作進展情況并及時將有關情況報領導小組主要領導審定，同時將試點相關工作納入考核，確保各項試點工作任務圓滿完成。

附件：沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組組成人員名單附件

沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組組成人員名單

為積極推進國家組織藥品集中采購和使用試點工作，確保各項試點任務如期完成，市政府決定成立沈陽市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組。主要職責是：貫徹落實國家和省推進藥品集中采購和使用試點工作部署，協調解決藥品集中采購和使用試點工作中的重大問題，研究審定促進試點工作科學實施的重大政策，督促試點各項政策措施的貫徹落實及試點經驗的總結推廣。具體組成人員如下：

組  長：姜有為  市政府市長

副組長：姜  軍  市政府副市長

成  員：劉陽春  市政府副秘書長、市政府辦公室副主任（分管日常工作）

        高  航  市政府副秘書長

        劉曉虹  市委宣傳部副部長

        雷雨潤  市委編辦主任

        蘇立明  市衛生健康委主任

        曲向軍  市市場監督管理局局長

        盧  俊  市財政局局長

        楊順昌  市醫療保障局局長

領導小組辦公室設在市醫療保障局，負責領導小組日常工作。辦公室主任由市醫療保障局主要領導兼任。