帶量采購(gòu)，仿制藥最大扶持政策，抓不住，再也沒機(jī)會(huì)了！

僅剩10天！12月6日，國(guó)家醫(yī)保局帶量采購(gòu)議價(jià)日子正越來(lái)越近，時(shí)間已經(jīng)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)！

談判日期在臨近，但是市場(chǎng)仍在巨變中。按照國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)公布的細(xì)則，哪怕是12月6日當(dāng)天拿到一致性評(píng)價(jià)批件的產(chǎn)品都可以參加帶量采購(gòu)談判，所以在最終日期到來(lái)之前，任何一個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品入局都將引發(fā)市場(chǎng)格局變化。

這并非不可預(yù)見。據(jù)稱，上周（11月21日）在上海召開帶量采購(gòu)政策解析會(huì)就出現(xiàn)了戲劇性的一幕：海思科藥業(yè)拿著剛剛獲批的恩替卡韋通過(guò)一致性批件現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)參加國(guó)家醫(yī)保局帶量采購(gòu)。海思科——該品種的后來(lái)者，其強(qiáng)勢(shì)加入被預(yù)期將大幅度拉低該品種市場(chǎng)價(jià)格。

藥脈通副總王鵬表示：隨著越來(lái)越多的產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，預(yù)計(jì)這種情況將會(huì)越來(lái)越多，市場(chǎng)格局也會(huì)隨之千變?nèi)f化。

據(jù)藥脈通了解，國(guó)家醫(yī)保局帶量采購(gòu)產(chǎn)品將會(huì)隨著一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)展而動(dòng)態(tài)調(diào)整，會(huì)不斷擴(kuò)大覆蓋的品種和范圍。消息人士表示，本輪談判過(guò)后，針對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品新一輪帶量采購(gòu)將于明年3月開啟。

今年3月兩會(huì)期間國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革啟動(dòng)，國(guó)家醫(yī)療保障局宣布組建，其職責(zé)為介入和主導(dǎo)藥品采購(gòu)、支付和使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，國(guó)家醫(yī)保局成為影響生死和未來(lái)發(fā)展部委。5月底，國(guó)家醫(yī)保局掛牌，經(jīng)過(guò)近半年后，其藥品采購(gòu)思路日漸明晰：針對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)行醫(yī)保談判，符合醫(yī)保預(yù)期的降價(jià)便可以進(jìn)入醫(yī)保；針對(duì)仿制藥，帶量采購(gòu)將會(huì)主流模式，以量來(lái)?yè)Q取價(jià)格。

創(chuàng)新藥的醫(yī)保談判顯然是在國(guó)家層面開展，針對(duì)仿制藥的帶量采購(gòu)談判顯然將由地方主導(dǎo)，并隨著各省醫(yī)保局成立遍地開花。

首先從品種來(lái)講，帶量采購(gòu)或?qū)⒉辉籴槍?duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，而是針對(duì)臨床大品種，尤其是消耗了當(dāng)?shù)蒯t(yī)保費(fèi)用的大品種。這點(diǎn)在近期帶量采購(gòu)中已經(jīng)初見端倪，例如武漢市近期召開帶量采購(gòu)，針對(duì)的就是臨床銷售額高的大品種。

其次是價(jià)格。除了價(jià)格聯(lián)動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)外，帶量采購(gòu)對(duì)品種價(jià)格影響是徹底而全面的。從上海公布的配套細(xì)則來(lái)看，即使原研藥堅(jiān)持高價(jià)棄標(biāo)，也必須對(duì)標(biāo)帶量采購(gòu)中標(biāo)的仿制藥進(jìn)行降價(jià)；對(duì)于其它國(guó)產(chǎn)仿制藥來(lái)講，通過(guò)數(shù)量達(dá)3家的，其它仿制藥將會(huì)逐出市場(chǎng)，不夠3家的，帶量采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)就是國(guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)格天花板。

故，在帶量采購(gòu)遍地開花，并覆蓋臨床大品種后，帶量采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)格可說(shuō)是該品種價(jià)格中流砥柱，無(wú)論是原研還是國(guó)產(chǎn)仿制藥，都將受到影響。所以，毫不夸張地說(shuō)，帶量采購(gòu)毫無(wú)疑問將是影響仿制藥的重要產(chǎn)業(yè)政策。

8月，國(guó)家醫(yī)保局帶量采購(gòu)座談會(huì)紀(jì)要流出，不少醫(yī)藥股大跌，上市藥企市值也蒸發(fā)了不少。正式文件公布后，醫(yī)藥股還有一個(gè)小跌幅。

王鵬表示，醫(yī)藥股下跌等等都屬于資本市場(chǎng)事情，是前期資本市場(chǎng)對(duì)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品過(guò)高估值現(xiàn)實(shí)回歸，從產(chǎn)業(yè)來(lái)講，此前外資藥通過(guò)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量要求價(jià)格，現(xiàn)在，在一致性評(píng)價(jià)拉平質(zhì)量差距的情況下，再期盼仿制藥過(guò)高市場(chǎng)回報(bào)并不現(xiàn)實(shí)。

從本次公布的帶量采購(gòu)品種來(lái)看，都是市場(chǎng)主流治療藥物，但同樣也是外資藥企牢牢占據(jù)主導(dǎo)的市場(chǎng)，帶量采購(gòu)，實(shí)際上是將外資藥企占據(jù)的這部分市場(chǎng)中拿出一部分，給通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品以進(jìn)入的機(jī)會(huì)，但獲得這部分市場(chǎng)的前提是必須降價(jià)，最好還是大幅度降價(jià)。以下藥篩整理的本次帶量采購(gòu)部分品種外資原研藥市場(chǎng)占有率，從市場(chǎng)來(lái)看，大部分都是外資藥占據(jù)主要市場(chǎng)份額，甚至部分品種市場(chǎng)占有率超過(guò)90%。不管量有多少，都是通過(guò)帶量采購(gòu)的方式拿走這部分市場(chǎng)。

（圖片來(lái)源：藥篩）

“這就是企業(yè)必須要面對(duì)的降價(jià)邏輯，而且，對(duì)于通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，也是一個(gè)最好進(jìn)入市場(chǎng)的機(jī)會(huì) ，不進(jìn)去，恐怕以后連玩的資格都沒有了。”王鵬表示，此前，國(guó)產(chǎn)仿制藥上市后，為了爭(zhēng)奪市場(chǎng)，企業(yè)投入巨大，但是多年來(lái)除個(gè)別品種外，改變格局的情況不多，所以，本次帶量采購(gòu)可以說(shuō)給一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品非常大政策支持和政策福利！

王鵬表示，在國(guó)外，創(chuàng)新藥已經(jīng)將治療理念和場(chǎng)景傳遞到位，所以當(dāng)仿制藥上市后，已經(jīng)不需要學(xué)術(shù)推廣，價(jià)格成為仿制藥PK原研藥的最佳利器。但是，在國(guó)內(nèi)，目前的情況下，市場(chǎng)推廣仍不可或缺。

王鵬介紹說(shuō)，目前，針對(duì)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品，外資藥在構(gòu)建兩大學(xué)術(shù)門檻：一個(gè)是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品生物等效性不等于臨床等效性，另外一個(gè)是國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量是否穩(wěn)定性輸出。

此外， 北京一大三甲藥劑科主任在跟筆者交流時(shí)也坦言：國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量不行是醫(yī)生根深蒂固的觀念，要改變這種觀念必須需要持續(xù)推廣。

“外企的學(xué)術(shù)推廣主要是通過(guò)多頻次的科室會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)議等方式，將產(chǎn)品品牌、治療理念、治療場(chǎng)景等不斷植入醫(yī)生的心智，成為醫(yī)生的首選。”王鵬表示，帶量采購(gòu)給了國(guó)產(chǎn)仿制藥翻身的機(jī)會(huì)，但沒有對(duì)應(yīng)的、多頻次的推廣工作、相關(guān)臨床替代可能性的觀念輸出，真正大范圍替代原研并不現(xiàn)實(shí)。

目前，外企養(yǎng)一個(gè)醫(yī)藥代表至少50萬(wàn)的成本，還不算其背后市場(chǎng)費(fèi)用，即使是國(guó)產(chǎn)藥企，在目前價(jià)格情況下，也難以支撐其市場(chǎng)費(fèi)用。同時(shí)，醫(yī)藥反腐、營(yíng)銷合規(guī)的大趨勢(shì)下，科室會(huì)、會(huì)議等的頻次都在受到限制。

基于此，王鵬介紹說(shuō)，經(jīng)過(guò)一年多的研發(fā)，藥脈通推出了基于互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)推廣系統(tǒng)——趣學(xué)術(shù)e-CSO系統(tǒng)，目前有科室會(huì)、病例收集、診后患者管理、醫(yī)生深度調(diào)研等四大模塊，可實(shí)現(xiàn)醫(yī)生管理、患教直播、病例收集等八大功能。

據(jù)介紹，該系統(tǒng)上線后，經(jīng)過(guò)十多家企業(yè)試運(yùn)行，成功幫助企業(yè)進(jìn)行合規(guī)、低成本、有效的學(xué)術(shù)推廣，提供經(jīng)得起推敲的證據(jù)鏈，并且有效提高了該產(chǎn)品市場(chǎng)份額效果。下圖為7月份達(dá)因藥業(yè)上線趣學(xué)術(shù)e-CSO系統(tǒng)用于其基層市場(chǎng)推廣效果后，市場(chǎng)表現(xiàn)提升圖。從下圖可看到，用了趣學(xué)術(shù)系統(tǒng)后，伊可欣產(chǎn)品銷售有了突飛猛進(jìn)，甚至在趕超婦幼醫(yī)院這種頭部的醫(yī)院趨勢(shì)。

據(jù)介紹，由于部分國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)缺乏學(xué)術(shù)推廣的經(jīng)驗(yàn)方法，王鵬在輝瑞、賽諾菲等外企有多達(dá)十年的推廣經(jīng)驗(yàn)，因此，藥脈通還將提供機(jī)遇學(xué)術(shù)推廣策略、內(nèi)容等咨詢和制作等一條龍服務(wù)。幫助藥企做合規(guī)市場(chǎng)推廣，助力行業(yè)合規(guī)轉(zhuǎn)型，請(qǐng)聯(lián)系王鵬。

趣學(xué)術(shù)e-CSO系統(tǒng)部分介紹：