貝臍美小編供稿：上海醫藥代表將持證上崗、掛牌進院！

據貝臍美小編了解：昨日上海市衛計委正式發布醫院藥品銷售管理三大文件：《上海市加強藥品使用信息系統規范管理規定》、《上海市醫療衛生機構接待醫藥生產經營企業管理規定》、《上海市醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄管理規定》，從內容看，其實是醫院藥品銷售三大關鍵環節：統方、推廣、購銷，上海市衛計委試圖從處方統計、醫藥代表接待、商業賄賂黑名單管理三個方面對醫院內藥品銷售進行行為約束和管理。

三個文件公布后，相當于以后很長一段時間內上海市各醫療機構對藥品銷售將有一定的管理依據，并直接影響到醫藥企業的現行推廣模式和醫藥代表管理、考核辦法。

下面從這三個方面給小伙伴們梳理下對應的三個文件：

《上海市加強藥品使用信息系統規范管理規定》要求對涉藥信息系統統計崗位配置視頻監控，監控數據至少保存一個月備查，并且對系統的開發和運維人員簽訂保密協議，對用藥量和用藥金額進行“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要。

并且要求，醫院應當利用信息系統建立醫療費用不合理增長的監控機制，重點監測抗生素、輔助用藥、營養性藥品、自費高價藥。

2014年底國家衛計委制定了《關于加強醫療衛生機構統方管理的規定》，并于2015年1月16日正式公布，其中對兩種「統方」給予了定義：

統方，是指醫療衛生機構及科室或醫療衛生人員根據工作需要，通過一定的方式和途徑，統計醫療衛生機構、科室及醫療衛生人員使用藥品、醫用耗材的用量信息。

為不正當商業目的統方，是指醫療衛生機構及科室或醫療衛生人員出于不正當商業目的，統計、提供醫療衛生機構、科室及醫療衛生人員使用有關藥品、醫用耗材的用量信息，或為醫藥營銷人員統計提供便利。

正因「統方」可能牽扯到不正當商業目的，近年來已經有多個因統方被刑事處罰的案例。

《上海市醫療衛生機構接待醫藥生產經營企業管理規定》是為了規范各醫院接待醫藥工業企業、醫藥商業企業推廣人員所制。

二次備案

本規定要求醫院對在本院開展業務活動的醫藥企業人員進行備案，也就是說，醫藥代表除了在上海市食品藥品監督管理局“上海市醫藥代表登記系統”里備案外，還需要在你開展業務活動的醫院拿藥監局的備案系統的登記憑證，在醫院再備一次案。

除了醫藥代表，藥企以及代理商等其他人員也需在自己的目標醫院備案。

持證拜訪

規定還要求醫院要為以上醫院備案的人員制作工牌，進出醫院必須佩帶統一的工作牌。

三定一有

本次再次強調了醫院應當按照“三定一有”（定時間、定地點、定人員，有記錄）的規定接待醫藥企業人員，未在醫院備案或者信息不一致的不予接待，并且拜訪時醫院方至少兩人以上在場，也就是說除了你要拜訪的科室以上，還須有醫院醫務部門的一名人員在場。

院內監控

規定要求醫院在重點區域安裝高清視頻監控設備，監控錄像至少保留30天，同時，有條件的醫療衛生機構可借助人臉識別等技術進行監控。

違規處罰

不按規定的醫院均制定了相應的懲罰措施，而且對擅自接待的醫生首次約談，二次給予停止處方權3~6個月的處罰，對于企業違規，首次約談，二次停藥3~6個月，三次列入黑名單。

《上海市醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄管理規定》實際是對以前制度的再次強調和完善。

禁止的行為

當藥企人員和醫務人員有不正當利益輸送時，即被列入衛計委商業賄賂不良記錄，這個是嚴于刑法要求的，也就是說即使犯罪情節輕微，檢察院不做起訴，法院免予刑事處罰的，或者被工商做出行政處罰的，都需要記入商業賄賂不良記錄。

在禁止的行為里，收受現金、禮卡、購物券、物品等都被列為，以及為配偶、子女等親屬報銷個人費用，接受企業或代理商出資的吃請、旅游、變相旅游、營業性場所娛樂活動等。

當然，臨床費、開單費、統方費等提成性質的費用更是包括在內。

舉報及上報制度

規定同時設置了舉報制度，任何單位或個人都有權舉報，醫院及主管部門接到舉報后，要及時調查核實。

如有工商、法院、檢察院涉及到的商業賄賂事件，必須逐漸報送，衛生行政部門在收到報送材料15個工作日內進行核實，1個月內報送國家衛計委。

處罰辦法

對于企業列入上海市商業賄賂不良記錄的，只要有1次，即暫停采購2年，列入國家衛計委其他省市不良記錄的，2年內采購做減分處理。

而對于個人，收受賄賂在1000~5000元的醫生，給予6個月~1年之內暫停工作，5000元以上的，解聘處理。

對于科室，負責人要給予通報批評、調整職務等處理。

當然，對于涉事醫院也做了相應的處罰規定。

三個文件除了統方的規定是從本月25日開始外，另外兩個文件都是從本周五（15日）開始執行。