康臍寶新生兒臍帶護理液小編提示：這些品種，或將納入第三批帶量采購

康臍寶新生兒臍帶護理液小編提示：自去年“4+7”集采試點落地已經過去一周年，在這短暫的一年試點中，整體控費效果明顯，量升價跌，但具體到一些品種，尤其是在一些較大的品種上也發生了一些沒有符合大多數人預期的現象。

官方透露的數據顯示，截至2019年底，試點地區平均采購執行進度為183%，已經大幅超出約定采購量。在去年8月時，西安地區甚至增加了采購量。

2019后3季度（Q2-Q4，集采后）與2018同期（Q2-Q4，集采前）相比，25個帶量采購品種在4個直轄市樣本醫院合計銷售額下滑44.74%，而銷售量增加9.73%。“4+7”品種整體呈現“量增價減”的趨勢，與此前預期基本一致，醫保控費效果明顯。

但也有一些現象或許與此前預期不同。（本文選取北京、上海、天津、重慶4個直轄市來說明“4+7”帶量采購對中選品種銷售額和銷售量的影響。）

01.立普妥戰局生變，“第三者勝出”

首先，在降血脂領域，兩個大品種阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的銷售額大幅下降。2019Q2-Q4樣本醫院市場阿托伐他汀銷售額分別同比下滑54.02%、51.05%和53.90%；而瑞舒伐他汀則分別下滑62.44%、60.41%和53.32%。

大品種銷售額的下降導致整個降血脂領域用藥規模明顯萎縮。同期，整個降血脂領域銷售額分別下滑28.36%、27.12%和26.81%。

康臍寶新生兒臍帶護理液小編提示：但與此同時，匹伐他汀迎來品間替代契機。阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀都是新型第三代他汀，在體內藥代學、藥物相互作用、藥效學和肝腎毒性等方面較前兩代優勢明顯，已成為現在他汀類市場主流。

此前匹伐他汀相對于上述兩個品種來說規模較小，但4+7卻給它帶來了契機，在阿托伐他汀和瑞舒伐他汀規模大萎縮的時候，匹伐他汀卻實現了大幅放量，2019Q2-Q4銷售規模分別同比增加了65.74%、50.13%和28.43%。這一情況在上海市表現尤為明顯，因為瑞舒伐他汀和辛伐他汀被列入上海市第三批帶量采購，所以匹伐他汀替代效應從2018Q3就開始體現。

在短期內不納入帶量采購的情況下，匹伐他汀有望超越阿托伐他汀和瑞舒伐他汀成為他汀類第一大品種。

2018年重點城市公立醫院數據顯示，匹伐他汀鈣競爭格局是：華潤雙鶴藥業的冠爽占據了69.32%，日本興和公司的力清之占據了20.92%，江蘇萬邦生化醫藥的邦之占據了9.30%，浙江京新藥業的京可新占據了0.46%。目前，信立泰是首家通過一致性評價的企業。

02.逆進口替代趨勢

吉非替尼在“4+7”帶量采購中由原研阿斯利康中標，是“4+7”中少有的原研中標情況。250mg規格的中標價為54.70元/片，降幅達到76.8%，短期內，國產仿制藥的替代趨勢在樣本醫院被逆襲。

吉非替尼2016年經過價格談判納入醫保。從樣本醫院銷售數據來看，吉非替尼從2017Q1開始銷售量增速明顯提升，2017Q3開始銷售額隨之加速增長。

但集采后，吉非替尼同樣呈現量增價減的情況，即銷售量大幅提升，而銷售額下滑明顯。2019Q4直轄市樣本醫院吉非替尼銷售額同比下滑43.20%，而銷售量同比增長116.13%。

康臍寶新生兒臍帶護理液小編提示：2018年底阿斯利康集采中選后，齊魯制藥的進口替代趨勢暫時得到逆轉。集采之前，齊魯制藥吉非替尼2019Q1銷售量占比一度高達41.23%，銷售額占比達到27.98%；集采后2019Q4齊魯制藥銷售量占比大幅下滑至20.49%，銷售額下滑至18.49%。原研企業在重點品種納入帶量采購時，在中標價不低于成本價的前提下，其同樣擁有較強的中標動力。一方面，重點品種能夠貢獻穩定的現金流；另一方面，保留重點品種有利于維持現有渠道網絡。

此外，吉非替尼這一品種上或許享有一定程度的品間替代。吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼是第一代EGFR-TKI三大品種，臨床效果相近。2019Q2-Q4厄洛替尼直轄市樣本醫院銷售量增速分別為23.80%、20.56%和-13.11%；而同期埃克替尼銷售量增速分別為4.68%、-2.06%和6.50%。可以看出吉非替尼納入集采后，厄洛替尼、埃克替尼在4個直轄市樣本醫院的銷售量增速都有不同程度的下降。

但如果自全國市場來看，情況仍有所不同。埃克替尼2019年在全國實現了15億銷售額，銷售額與利潤共同實現了兩位數增長。

03.氯吡格雷原研優勢明顯

氯吡格雷片是“4+7”帶量采購又一大重磅品種，2018年由信立泰中標，75mg規格中標價3.18元/片，降幅達60%以上。

帶量采購之后，氯吡格雷銷售額下滑明顯。在4個直轄市樣本醫院市場，氯吡格雷2019Q2-Q4銷售額分別下滑50.72%、46.97%和46.26%，25mg規格銷售額下滑速度更快，主要是該規格信立泰銷量占比較高，降價對銷售額影響顯著。2019Q4樣本醫院市場75mg規格銷售額為6200萬元，較25mg的2800萬元高出121%，是氯吡格雷的主流規格。

從銷售額占比來看，25mg僅樂普藥業和信立泰兩家競爭，信立泰處于絕對領先地位；而75mg作為該品種的主流規格，原研賽諾菲的優勢明顯，2019Q4原研75mg銷售額占比仍高達77.8%。

而在銷售量上，增速整體呈上升趨勢。2019Q4樣本醫院25mg和75mg的銷售量增速分別為-3.66%和20.83%，整體呈上升趨勢。其中75mg增速高于25mg。

康臍寶新生兒臍帶護理液小編提示：從銷售量占比來看，帶量采購對中標企業的放量促進作用明顯。25mg信立泰基本獨占市場；而75mg原研占比仍接近一半，2019Q4為45.95%，仍有較大進口替代空間。2019Q4信立泰在75mg規格銷量占比達到52.63%，已超過原研。

而在4+7擴面后，賽諾菲的原研產品也大幅降價，氯吡格雷在價格上的差別已不大，而更為重要的是，在院外市場，尤其是醫藥電商上，賽諾菲的原研產品已經降至接近4+7的水平，競爭極其激烈。

04.第三輪有望加速到來

但“4+7”試點與未來的集采仍然存在顯著的差異。試點工作將全國市場分隔開來，在國內形成了兩個不同的價格體系，而未來的集采則是全國一盤棋，上述規律或現象大概率不會在未來的集采中全部再次應驗，只能說是試點過程中暫時的現象。

但我們可以看到的是，3次集采的時間間隔一直在縮短。

從一致性評價進展來看，目前過評品種已超過200個，而納入集采的僅57個，一致性評價掣肘因素基本消除，根據藥智網數據，截至2020年4月20日，通過一致性評價的品種數達到212個，仍有155個品種未納入集采。未來集采落地速度有望加快。

而從已開展的三次集采時間跨度來看，時間間隔逐步縮小。目前已開展的3次集采分別于2018年12月、2019年9月和2020年1月落地，時間間隔分別為9個月和4個月，呈提速趨勢。平安證券預計新冠疫情過后，第三輪國家集采將快速啟動，過評企業≥3家的品種納入概率較大。

另外，過評數量多的品種通常也是銷售規模較大的常用藥。因此，在確定集采品種名單時，過評企業多的品種必然是醫保局優先考慮的。目前，過評企業≥3家且還未納入集采的品種如下表：

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