貝諾口爽口爽含漱液小編提示：最新通過一致性評價名單來了!（2020.4.19）

發布日期：2020-04-20 作者：點擊：

貝諾口爽口爽含漱液小編提示：筆者基于《中國上市藥品目錄集》、各大醫藥數據庫以及各上市企業公告，整理了一份目前我們認為的最新最全的一致性評價過評產品匯總表（附在文末）。

貝諾口爽口爽含漱液小編提示：截至2020年4月19日，共有779個品規通過（或視同通過）一致性評價，涉及258個品種。

1、齊魯制藥：醋酸阿比特龍片

4月16日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的前列腺癌治療藥物醋酸阿比特龍片（規格：250mg）的《藥品注冊批件》，標志著該產品在國內獲批上市。醋酸阿比特龍片按化藥新4類仿制藥審批，視同通過一致性評價。

醋酸阿比特龍片屬于全新作用機制的前列腺癌治療藥物，臨床定位明確，應用廣泛。其原研企業為強生，最早于2011年4月28日在美國上市（商品名：Zytiga），2018 年得益于歐洲市場的爆發，全球銷售額創下 35 億美元的銷售峰值。2019 年，Zytiga 全球銷售額 27.95 億美元，同比大幅下滑 20%。

在國內，原研于2015年5月6日獲批，與潑尼松或潑尼松龍聯用一線治療新診斷的高危轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受過內分泌治療或接受內分泌治療≤3 個月的 mHSPC 患者。

2017年7月原研阿比特龍降價52.9% 進醫保，價格從原先的每盒3.7萬降低到了1.6萬。這使得阿比特龍放量迅速。2019年新版醫保目錄出臺，阿比特龍因有仿制藥獲批而被轉入常規醫保目錄中。據IQVIA數據顯示，2018年阿比特龍銷售額達3.25億元，2019年阿比特龍銷售額達10.5億元，較同期增長93.3%。

2019年7月，恒瑞醫藥子公司成都盛迪醫藥拿下首仿，隨后正大天晴藥業集團、江西山香藥業相繼獲批。齊魯為第四家過評企業，值得關注的是：2019年9月27日，齊魯制藥阿比特龍在美國獲批上市，成為美國市場仿制藥企業之一。

目前雖然阿比特龍進入醫保后已經大幅降價，但由于價格昂貴，對對于國內普通家庭的患者來說仍是一筆高額費用。2019年，江蘇恒瑞、正大天晴、香山藥業三家企業成功中選國家第二批集采，中選價格分別為 3828 元、2800 元、4296 元每盒，強生的原研產品“澤珂”未能進入集采，遺憾出局。

2、萬邦醫藥：非布司他片

4月16日，復星醫藥發布公告其控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司的非布司他片（規格：40mg、80mg ）全國首家通過一致性評價。

貝諾口爽口爽含漱液小編提示：非布司他可抑制尿酸的生成，用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。其原研廠家日本帝人株式會社的非布司他片（商品名：菲布力）于2018年9月4日獲國家藥監局批準上市。

根據 IQVIA最新數據顯示，2019年度，非布司他片于中國境內銷售額約為人民幣 12.75 億元。

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2、萬邦醫藥：非布司他片

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2、萬邦醫藥：非布司他片

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