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貝諾口爽小編提示:昨日,國家藥品監督管理局藥品評價中心發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2018年)》,對全年藥品不良反應及事件報告進行全面總結和分析。
貝諾口爽小編提示:筆者對比2017年度報告將具體細節進行梳理,以下四個方面值得大家關注。 一、藥品說明書修訂增加17期 2018年發布藥品說明書修訂公告公33期,比2017年發布的公告多出17期。另外共停止了吡硫醇注射劑、特酚偽麻片、磺胺索嘧啶片和特洛偽麻膠囊等藥物的生產銷售使用。 二、不良反應/事件報告增加7萬份 和2017年相比,2018年全國藥品不良反應監測網絡收到的相關報告表增加了7萬份,為149.9萬份,報告數量繼續保持上漲的趨勢。 其中,全年收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告為49.5萬份,與2017年比,增加了6.2萬份。 上報數據的逐年增加體現了各個領域對上報藥品不良反應報告的積極性的提高,同時也反映出國家相關部門對藥品安全工作的監管力度和重視程度在持續增加。 三、中藥靜注不良反應率下降,口服途徑增加 貝諾口爽小編提示:近年來,中藥安全性問題一直備受醫藥界關注。 2017年,中藥不良反應/事件報告顯示,注射劑和口服制劑所占比例分別是54.6%和37.6%。 同樣的數據,在2018年卻出現了反差:按照給藥途徑分布,中藥出現不良反應的報告中,靜脈注射給藥占48.7%,口服給藥占43.6%。 從這組數據我們可以看到,隨著患者健康意識的不斷增強、醫務人員專業素質和輸液風險意識的提高,中藥輸注的情況得到控制,出現不良反應的數據明顯降低。 貝諾口爽小編提示:但需要大家引起警惕的另一個指標出現了,即中藥的口服途徑。這方面的安全隱患需要多方配合共同控制。 【聲明】本文為轉載,山東貝諾醫藥生物科技有限公司不對其準確性及觀點負責。如涉及版權問題請聯系0536-8261370,我們將立即處理,以保障各方權益。