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地址:山東省濰坊市寒亭區(qū)民主街2010號(寒亭高新技術產(chǎn)業(yè)園)
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婦科洗液代加工小編提示:8月19日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布了關于江西和瑞藥業(yè)有限公司停止生產(chǎn)的公告。
中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)江西和瑞藥業(yè)有限公司[企業(yè)注冊地址:江西省吉安市新干縣城南工業(yè)園(新干縣天馬木制品廠內(nèi))]因市場銷售原因,主動申請停止生產(chǎn)。
江西和瑞藥業(yè)有限公司在恢復生產(chǎn)前,應向江西省局書面報告,并通過檢查后方可恢復生產(chǎn)。
9家械企停產(chǎn)
婦科洗液代加工小編提示:除此之外,8月16日,江西藥監(jiān)局還發(fā)布了對多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查的通告。
根據(jù)公告,停產(chǎn)原因各有不同,包括主動停產(chǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷停產(chǎn)整改等情況。
飛行檢查發(fā)現(xiàn),江西華裕康生物技術有限公司大門緊閉,處于停產(chǎn)狀態(tài),企業(yè)聲稱2018年10月30日起停止生產(chǎn)。企業(yè)擬恢復生產(chǎn)前,須書面報告我局,經(jīng)核查符合要求后,方可恢復生產(chǎn)。
監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),南昌市佳輝醫(yī)療保健用品有限公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷,不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關規(guī)定,企業(yè)應針對發(fā)現(xiàn)的問題立即全面停產(chǎn)整改,并對存在的問題進行原因分析,持續(xù)對生產(chǎn)質(zhì)量管理體系采取改進措施,切實落實產(chǎn)品出廠放行和質(zhì)量控制的要求。同時評估產(chǎn)品安全風險,對有可能導致安全隱患的,應按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定,及時召回相關產(chǎn)品。企業(yè)應當完成全部缺陷項整改,擬恢復生產(chǎn)前,須書面報告我局,經(jīng)核查符合要求后,方可恢復生產(chǎn)。
婦科洗液代加工小編提示:南昌維薇乳膠制業(yè)有限公司等7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求等,主動申請停止生產(chǎn)。停產(chǎn)企業(yè)在恢復生產(chǎn)前,應向省局書面報告,并通過檢查后方可恢復生產(chǎn)。
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