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來源:E藥經理人
作者:一票人馬
現在已經逐漸清晰的是,不管是國家談判藥品、集中采購藥品、通過一致性評價藥品還是其他任何一種藥品,在國家醫保作為戰略購買者的角色日益明確的當下,降價都已經是一件勢不可擋的事情。從這一點來說,不管是本土企業還是跨國藥企,是仿制品種還是原研產品,或許都從此無法再置身事外。
3月6日,上海陽光醫藥采購網發布了“全面實施藥品掛網公開議價采購”的工作提示。文件明確,自2019年3月7日起,共計819個品種在上海開始進行全面議價。議價參考標準,為此前相關產品的原中標價以及十五省市采購價。
這已經是上海發布的第三批中標產品全面議價目錄。2018年9月,上海市發布了《關于全面實施藥品掛網公開議價采購的通知》,其中就明確規定,除實行政府定價的麻醉藥品、第一類精神藥品,以及國家定點生產藥品、國家談判藥品及其仿制藥、帶量采購中標產品、納入醫保支付并實行個人定額自付的藥品外,其余所有納入《上海市2017版醫保目錄》的品種,均需進行掛網公開議價采購工作。
無獨有偶,3月4日,廣西壯族自治區也公布了最新的一批部分與原研藥品質量和療效一致的仿制藥品種的議價參考價。按照規定,通過一致性評價的仿制藥在廣西可以直接掛網采購,但是,企業需自主填報相關品種在全國最低5省的入圍價,并以此作為議價參考標準。
也就是說,即便是通過一致性評價的品種,該進行談判降價的,還是要降。按照此次公布的參考價,個別企業降幅不小,以安徽貝克生物的恩替卡韋分散片為例,其企業報價為126元,但五省平均價為79.89,差幅達37%。
可以說,現在已經逐漸清晰的是,不管是國家談判藥品、集中采購藥品、通過一致性評價藥品還是其他任何一種藥品,在國家醫保作為戰略購買者的角色日益明確的當下,降價都已經是一件勢不可擋的事情。從這一點來說,不管是本土企業還是跨國藥企,是仿制品種還是原研產品,或許都從此無法再置身事外。
企業:本土、跨國都在忙調價
對于企業來說,降價一方面是順應頂層趨勢,另一方面則是爭奪市場份額的迫切需要。
在4+7城市藥品集中采購中選結果中,阿斯利康的吉非替尼片以每盒(250mg*10片)547元的價格成功中標,降幅超76%。而落選的齊魯制藥很快出招,自去年年底開始逐漸在全國范圍內申請調整吉非替尼的招標價格,展開降價策略。當前,齊魯的吉非替尼已在陜西、黑龍江、浙江、吉林等多地申請降價,與阿斯利康相同規格的包裝價格統一降到每盒498元,比阿斯利康的中標價還要低8.9%。
另外從最近的申請降價產品的動態來看,來那度胺和注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球出現的頻率較高,這兩款藥品均未在4+7的采購名單中,但都在多地招采辦主動申請降價。
雙鷺藥業的來那度胺膠囊已在湖南、內蒙、山東等地進行調價,以10mg規格為例,調整前價格為每瓶(28粒)19676元,調整后為5350元,降幅高達72.8%。
麗珠制藥的注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球則在四川申請調價,調整后的中標價為1295.9元。
而北京博恩特的注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球也在湖南、安徽等地進行調價,從每盒1303元調至1291.95元。
雖然華海藥業的厄貝沙坦片、利培酮片已成功在國家4+7藥品集采中成功中標,但華海已在試點外區域進行了聯動降價。例如,在3月4日,浙江省藥械采購中心發布通知,已同意批準華海申請的厄貝沙坦片和利培酮片進行價格下調。
注射用培美曲塞二鈉的降價之風也在蔓延。根據國家4+7藥品集采結果公示,四川匯宇制藥的注射劑產品成功入選,其500mg的入選價格是每盒2776.97元。而揚子江的同規格注射用培美曲塞二鈉在內蒙也進行了調價,由原本的4300元調至3365元,雖然高于匯宇的中標價,但降幅也高達超過20%。此外,齊魯、禮來的注射用培美曲塞二鈉也在不同地方申請調價。
2月,羅氏制藥的卡培他濱片在陜西的掛網限價也由每盒(0.5g*12片)368.69元調整為348.4元,該產品也并未出現在4+7入選品種中。
降價,無疑已經成為國家藥品集采帶來一股強勢之風。整體來看,本土企業采取的是低價戰略挽回市場,而對于跨國藥企來說,有專家預測,禮來、吉利德等正以國外通行的通過授權在目標市場推出更低價版本的產品的方式,來同時滿足價格要求和維持原有品牌,未來在4+7及其落地政策作用下,這樣的策略或許也將被展示出來。
招采辦:不同方式鼓勵調價
各省市在促進藥價降價方面在陸續推出政策,倒逼企業主動降價。在國家大力推動抗癌藥降價的情況下,抗癌藥主動申請降價的趨勢明顯;另外隨著2019年政府工作報告出爐,指出要將大病保險報銷比例由50%提高到60%,并且做好常見慢性病防治,把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫保報銷等指導方向,這些領域的治療產品未來應該也會成為國家藥品集中采購的重點降價的領域。
多省市在以不同的方式推進藥價降低。2月26日,遼寧省招采辦發布了關于開展4+7城市藥品集中采購品種、未中選藥品梯度降價工作的通知,其中降價方式主要分為三類:一是已在上海完成梯度降價的藥品將執行上海降價結果,二是對于未納入上海梯度降價范圍的其他未中選藥品,須在現行掛網采購價的基礎上,根據價差實現梯度降價后(以中選價托底)方可繼續掛網采購,價差較大的須進一步加大降價幅度。
其中原研藥、參比制劑、通過國家質量與療效一致性評價的仿制藥,由藥品生產企業在規定時限內以不高于已在上海完成梯度降價藥品的價格自主申報降價。其他仿制藥的采購價須低于同品種中選價方可繼續掛網采購。由藥品生產企業在規定時限內,以低于同品種中選價自主申報降價。
2月,四川省藥械集中采購服務中心發布《關于執行2019年度第一批掛網抗癌藥動態調整結果的通知》,對申請限價動態調整的67個藥品的中標/掛網價予以價格調整。內蒙古自治區藥品器械集中采購服務中心也發布了第八批下調部分藥品采購價格的通知,揚子江、齊魯和恒瑞成為參與調價的主要企業。另外,山西省藥品采購中心發布關于公示全省公立醫療機構藥品采購動態聯動價格信息的通知,其中涉及到8款非大病的常用藥品的降價。
近日,廣西也公布了第四批與原研藥品質量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網采購部分品種議價參考價,其中參考價是以相關企業自主填報并承諾確認完畢的全國最低5省入圍價為衡量標準。
這些地方招采辦的動向釋放出,降價已是大勢所趨,特別是對未中標的品種和企業來說,需要布局招采中的價格戰略,這同樣也是抵御4+7可能帶來的市場沖擊的計策。
醫保:戰略購買者身份強化
實際上,從全國兩會期間醫保局的一系列動作來看,從國家層面進行的藥品集中采購勢必將在全國鋪開。而國家醫保作為戰略購買者的身份,將在接下來得到進一步的強化。
此前在3月5日,國家醫保局發布了“4+7”藥品集中采購的和使用試點醫保配套措施的意見,明確了相關藥品的醫保支付標準。與此同時,當天醫保局還召開了全國藥品耗材招標采購平臺建設座談會,計劃推動全國統一的藥品采購、配送、結算一體化平臺構建,統一藥品數據標準,建設高效的監管采購平臺。
關于支付標準,醫保局4+7藥品集采的指導文件中指出,對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,原則上以集中采購中選價作為該通用名藥品的支付標準,醫保基金按相同的支付標準進行結算。
而這個文件最引起關注的內容,是明確了此前最讓業界迷茫的未中選藥品的支付標準,而其目的也說得很明確,“鼓勵非中選企業主動降價,向支付標準趨同”。
文件指出,非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的,2019年按原價格下調不低于30%為支付標準,并在2020年或2021年調整到以中選藥品價格為支付標準;非中選藥品2018年底價格在中選價格和中選價格2倍以內(含2倍)的,原則上以中選價格為支付標準;低于中選價格的,以實際價格為支付標準。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥,不設置過渡期,2019年支付標準不高于中選藥品價格。
而實際上,在文件發出以前,受到4+7藥品集中采購帶來的震動,無論是入選還是未入選的企業,他們從進入2019年開始已跟隨大趨勢在價格策略上打出了自己的牌。