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來(lái)源: 貝殼社
作者: 莫寒
近期,根據(jù)多方公開(kāi)報(bào)道顯示,不少藥品以原料藥、人工成本、包材價(jià)格上漲為理由,紛紛提高藥品價(jià)格。經(jīng)過(guò)調(diào)研發(fā)現(xiàn),不少醫(yī)院甚至出現(xiàn)了藥物短缺的情況,進(jìn)而危及患者生命健康安全。當(dāng)前,藥品行業(yè)可謂亂象重生,漲價(jià)、短缺、壟斷等現(xiàn)象亟需解決。
藥品市場(chǎng)亂象重生
對(duì)于藥品漲價(jià)現(xiàn)象,在網(wǎng)絡(luò)上引起廣泛關(guān)注。從新京報(bào)制作的短視頻【多種常用藥價(jià)格猛漲 有藥品三年漲幅高達(dá)600%】的內(nèi)容中了解到,“一些常用藥近年來(lái)持續(xù)跳漲,從2015年到2018年底,有些藥品漲幅高達(dá)600%。近兩年,多家藥企陸續(xù)宣布上調(diào)產(chǎn)品價(jià)格,調(diào)整幅度在2.5%到30%間不等。據(jù)了解,心絞痛常用藥硝酸甘油原價(jià)約4.5元/100片,上漲1倍至10倍多,且很難買到。”
對(duì)此,網(wǎng)友A表示,“有些常用藥,實(shí)在是太便宜。所以經(jīng)常斷貨。穩(wěn)定供應(yīng)也需要支付對(duì)價(jià)。”此外,網(wǎng)友B表示,“進(jìn)口輝瑞產(chǎn)的硝酸甘油要398……如果不漲價(jià)可能會(huì)停產(chǎn),只能買進(jìn)口的話,還是漲價(jià)吧?!?/span>
一些藥品價(jià)格便宜,利潤(rùn)低,外加藥品需要量不大,尤其一些罕見(jiàn)病用藥,對(duì)于這種類型的藥品,很多藥廠可能會(huì)選擇停產(chǎn)。
天士力資本醫(yī)藥投資部副總經(jīng)理吳宏忠告訴貝殼社,出現(xiàn)這種情況的原因比較復(fù)雜。一是國(guó)家注重環(huán)保,導(dǎo)致一些小型化工企業(yè)關(guān)停,造成原料短缺。二是這些藥物原本是小眾市場(chǎng),未形成良性競(jìng)爭(zhēng),一些不良商人控制了源頭,形成壟斷,導(dǎo)致價(jià)格上升。三是一些常用藥物由于國(guó)家政策,價(jià)格一直很低,漲價(jià)是廠家為了更好生存的必然措施。要解決這個(gè)問(wèn)題,國(guó)家必須要合理引導(dǎo),保證廠家的利益,同時(shí)嚴(yán)打非法投機(jī)壟斷。
百諾醫(yī)藥高管表示,漲價(jià)有多方面原因,其中一個(gè)重要原因是藥企做一致性評(píng)價(jià),這塊費(fèi)用很大;其次無(wú)論是原料藥還是制劑,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)大幅提高,監(jiān)管愈加嚴(yán)格,相關(guān)成本也在增加;環(huán)保持續(xù)高壓態(tài)勢(shì),環(huán)保成本也在增加,在環(huán)保和合規(guī)的壓力下,有些藥品形成了壟斷,這是市場(chǎng)行為,壟斷的結(jié)果就要取得壟斷高利潤(rùn)。所謂短缺是那些毛利少的品種,企業(yè)算下來(lái)掙不了幾個(gè)錢(qián),還在做一致性評(píng)價(jià),干脆就放棄了。
據(jù)悉,2015年之后,藥品不再由政府定價(jià)了,原來(lái)藥品價(jià)格由發(fā)改委管,包括醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格管理,后來(lái)除了麻醉藥品和第一類精神藥品還延用國(guó)家藥品定價(jià)機(jī)制之外,其他藥品定價(jià)都是市場(chǎng)行為。雖說(shuō)價(jià)格由市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)決定,但是卻出現(xiàn)了諸多不可控的藥品漲價(jià),短缺,壟斷等怪現(xiàn)象。導(dǎo)致這些現(xiàn)象的原因一部分是出于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律,而一部分是屬于藥企,中間商等惡意行為。
無(wú)獨(dú)有偶,藥品漲價(jià)現(xiàn)象在其他國(guó)家也存在。新年伊始,美國(guó)新一輪藥品漲價(jià)就悄然來(lái)襲。根據(jù)Rx Saving Solutions一項(xiàng)分析顯示,1月2日,美國(guó)30余家制藥商提高了數(shù)百種藥品的價(jià)格,平均增幅約6%。其中,艾爾建稱其提高了51種藥品的價(jià)格。其中,超半數(shù)提價(jià)近10%。
此外,英國(guó)Hikma制藥公司藥價(jià)漲幅較大,今年起,Hikma旗下止痛藥價(jià)格在美國(guó)上漲10%,麻醉用氯胺酮價(jià)格上漲20%,降血壓藥價(jià)格上漲30%。而葛蘭素史克也對(duì)旗下36種藥品上調(diào)了價(jià)格,但漲幅均未超過(guò)3%。輝瑞去年發(fā)布公告稱,將于今年1月中旬提高美國(guó)市場(chǎng)41種藥品價(jià)格。其中,3種藥品上漲3%,1種上漲9%,其他37種增幅均在5%左右。諾華則計(jì)劃在1月提高超過(guò)30種藥品價(jià)格,上漲幅度在4.5%-9.9%之間,包括多發(fā)性硬化癥藥物Gilenya、銀屑病藥物Cosentyx,以及白血病藥物Tasigna等。
近日,IDEA的CEO Mike Rea在Endpts發(fā)表一篇文章統(tǒng)計(jì)過(guò)去5年上市新藥的贏利情況。2013-2017年FDA批準(zhǔn)了217款新藥、平均每款成本近60億美元,但只有6個(gè)新藥在這5年累積銷售達(dá)到60億(收回成本)、只有24款在2017年銷售超過(guò)10億美元。當(dāng)然這里面很多藥物還沒(méi)有達(dá)到峰值銷售,但是不可否認(rèn)的是絕大多數(shù)上市新藥沒(méi)有贏利能力,這可能是藥價(jià)上漲的根源所在。
藥品盈利能力差,將會(huì)導(dǎo)致藥企放棄該藥物的生產(chǎn),著重發(fā)力回報(bào)大的藥品,進(jìn)而導(dǎo)致藥品短缺。此外,由于藥品生產(chǎn)的某些原材料短缺也會(huì)導(dǎo)致下游藥企無(wú)法生產(chǎn)藥品,然而,部分藥品的某些原材料生產(chǎn)商只有一到兩家企業(yè)生產(chǎn),容易造成藥品壟斷。當(dāng)然,也有一些藥企惡意壟斷,待價(jià)而沽。
據(jù)了解,一家醫(yī)院工作人員表示,醫(yī)院經(jīng)常出現(xiàn)臨床常用低價(jià)藥缺貨的現(xiàn)象,有時(shí)部分甚至藥品買不到,是因?yàn)閺S里寧愿囤積不發(fā)貨等待調(diào)價(jià)。例如,強(qiáng)心藥西地蘭因?yàn)樵蠞q價(jià),制劑缺貨了很久,后來(lái)價(jià)格上調(diào)后供貨穩(wěn)定。
北京天壇醫(yī)院藥學(xué)部趙志剛主任通過(guò)調(diào)查北京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)藥品短缺主要是由于短缺藥品利潤(rùn)低或者使用量小,藥企不愿意生產(chǎn),流通企業(yè)不愿經(jīng)營(yíng),再者中標(biāo)的低價(jià)藥品存在棄標(biāo)情況,也造成藥品的短缺。
如何破除怪現(xiàn)象?
事實(shí)上,對(duì)于這種藥品漲價(jià),短缺、壟斷等怪現(xiàn)象,國(guó)家早就出臺(tái)了相關(guān)政策來(lái)遏制這一現(xiàn)象。
為維護(hù)原料藥市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,遏制原料藥壟斷,規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序,國(guó)家發(fā)改委開(kāi)展了反壟斷調(diào)查,嚴(yán)懲壟斷漲價(jià)行為。2017年7月份,發(fā)改委對(duì)一些公司濫用市場(chǎng)支配地位,以不公平高價(jià)銷售異煙肼原料藥以及無(wú)正當(dāng)理由拒絕交易一案依法進(jìn)行處理,對(duì)兩家公司罰款共計(jì)44.39萬(wàn)元。
為進(jìn)一步規(guī)范短缺藥品和原料藥市場(chǎng)價(jià)格行為,建立藥品和原料藥產(chǎn)購(gòu)銷公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境,發(fā)改委在2017年11月份發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》,規(guī)定相關(guān)經(jīng)營(yíng)者不得就短缺藥品和原料藥實(shí)施捏造散布漲價(jià)信息、囤積居奇、串通操縱市場(chǎng)價(jià)格等違反《價(jià)格法》的行為。盡管如此,原料藥壟斷消息還是時(shí)常傳出。
2018年2月1日,工信部聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于組織開(kāi)展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》,組織開(kāi)展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)小品種藥,并將通過(guò)招投標(biāo)選擇若干家企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),改為通過(guò)申報(bào)與審評(píng)選定“集中生產(chǎn)”與“生產(chǎn)基地建設(shè)”。預(yù)期到2020年,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定供應(yīng)100種小品種藥。
2018年7月19日,在國(guó)家小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)研討會(huì)上,我國(guó)首個(gè)國(guó)家小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障聯(lián)合體(簡(jiǎn)稱“藥聯(lián)體”)成立。這一藥聯(lián)體將致力于緩解部分臨床必需藥品供應(yīng)緊張或短缺的現(xiàn)象,探索小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障長(zhǎng)效新機(jī)制。據(jù)悉,該“藥聯(lián)體”首批可保障供應(yīng)57個(gè)小品種藥(短缺藥)品種,包括苯巴比妥、硫酸魚(yú)精蛋白、異煙肼等知名藥品,涉及心血管、消化代謝、血液類、抗感染類等十余個(gè)領(lǐng)域。其中,包括47個(gè)短缺藥“139目錄”(所謂“139目錄”是指2017年原衛(wèi)計(jì)委公布的,通過(guò)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、列入短缺藥品清單的139個(gè))品種和10個(gè)省區(qū)域品種。
2018年12月5日,工信部發(fā)布一則公示消息,表示將由上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、成都倍特藥業(yè)有限公司各自牽頭組建的聯(lián)合體,即三大“藥聯(lián)體”來(lái)建設(shè)小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地,以保障短缺藥供應(yīng)。
據(jù)悉,2019年1月2日,河南九勢(shì)制藥股份有限公司和湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司兩家撲爾敏原料藥企業(yè),因違反《中華人民共和國(guó)反壟斷法》有關(guān)規(guī)定,被國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局責(zé)令停止違法行為,并對(duì)湖南爾康沒(méi)收違法所得239.47萬(wàn)元,處以上一年度銷售額8%的罰款計(jì)847.94萬(wàn)元;對(duì)河南九勢(shì)處以上一年度銷售額4%的罰款計(jì)155.73萬(wàn)元,對(duì)兩家涉案企業(yè)罰沒(méi)共計(jì)1243.14萬(wàn)元。
年初,國(guó)辦印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》,選擇北京、天津、上海等11個(gè)城市開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作。去年12月,試點(diǎn)地區(qū)集中招采中選結(jié)果已公布,25個(gè)品種中選,中選價(jià)平均降幅達(dá)52%,最高降幅達(dá)到96%。近期,天津、大連、沈陽(yáng)等城市藥品帶量采購(gòu)細(xì)則陸續(xù)出臺(tái),各地正積極推動(dòng)藥品提質(zhì)降價(jià),3月下旬起,患者將陸續(xù)用上試點(diǎn)采購(gòu)藥品。
1月8日,為及時(shí)掌握公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息,逐步建立健全短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系,保障群眾用藥需求,江西省就短缺藥品供應(yīng)保障出臺(tái)相關(guān)規(guī)范,建立短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部納入監(jiān)測(cè)預(yù)警體系,實(shí)行短缺藥品信息直報(bào),逐步建立省、市、縣三級(jí)短缺藥品監(jiān)測(cè)體系。將省內(nèi)一些大型藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),定期提供短缺漲價(jià)藥品信息。對(duì)于因采購(gòu)價(jià)格、回款時(shí)限、配送偏僻等原因?qū)е碌膮^(qū)域性短缺情況,衛(wèi)生健康行政部門(mén)逐級(jí)進(jìn)行處置應(yīng)對(duì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)本機(jī)構(gòu)內(nèi)短缺藥品進(jìn)行識(shí)別、確認(rèn)與處置,通過(guò)及時(shí)調(diào)配、遴選替代藥品等方式,保障臨床治療用藥需求。
想要真正的遏制這種藥品亂象,藥企、藥品流通企業(yè)等中間商、醫(yī)院、政府需要聯(lián)合起來(lái),一起打破行業(yè)惡性循環(huán),讓良幣驅(qū)逐劣幣,行業(yè)才能健康發(fā)展,藥品才能真正的造福百姓!