下一輪帶量采購(gòu)，這18品種有望入選！

對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，2018年最為重磅的政策非“4+7”城市帶量采購(gòu)莫屬，每一個(gè)消息都牽動(dòng)著醫(yī)藥界的神經(jīng)。“4+7”帶量采購(gòu)拉開(kāi)了國(guó)家集采改革新的大幕，不論從推進(jìn)速度上，還是配套政策的支持強(qiáng)度，都彰顯了醫(yī)藥市場(chǎng)改革的決心，在這一政策帶動(dòng)影響下，整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條將面臨顛覆性變革。

　　“4+7”帶量采購(gòu)已進(jìn)入結(jié)果執(zhí)行和政策落地階段。2019年3月1日起，天津、重慶將正式啟動(dòng)落實(shí)國(guó)家集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作。遼寧省要求沈陽(yáng)、大連兩市于3月20日統(tǒng)一執(zhí)行國(guó)家集中采購(gòu)結(jié)果。

　　國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作小組辦公室主任陳金甫日前在試點(diǎn)實(shí)施工作部署會(huì)上表示，國(guó)家針對(duì)“看病貴”“藥價(jià)貴”問(wèn)題推出了一整套“組合拳”，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)是“組合拳”的重要組成部分。

　　為了確保“4+7”帶量采購(gòu)有效執(zhí)行，國(guó)家相關(guān)部門(mén)陸續(xù)出臺(tái)配套措施。對(duì)于企業(yè)最關(guān)心的如何確保中標(biāo)產(chǎn)品的使用問(wèn)題。國(guó)家衛(wèi)健康發(fā)布《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品臨床配備使用工作的通知》，明確各級(jí)衛(wèi)健部門(mén)要按照約定的采購(gòu)量督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用中選藥品，確保1年內(nèi)完成合同用量。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由，影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。

　　針對(duì)如何確保質(zhì)量，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》明確，將加大對(duì)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種特別是中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查力度，并加強(qiáng)對(duì)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種特別是中標(biāo)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度，對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的異常風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、聚集性信號(hào)及時(shí)組織處置。

　　在一系列配套措施支持下，“4+7”帶量采購(gòu)將有序展開(kāi)。在“4+7”集采帶動(dòng)下，企業(yè)間的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈。對(duì)于未中標(biāo)品種的價(jià)格，根據(jù)透露的會(huì)議消息，上海要求，未中標(biāo)產(chǎn)品根據(jù)與中標(biāo)產(chǎn)品之間的價(jià)差，決定降價(jià)比例，降價(jià)比例分為10%、20%、30%三檔。

　　在非“4+7”區(qū)域，價(jià)格聯(lián)動(dòng)效應(yīng)也越來(lái)越明顯，未中標(biāo)企業(yè)和中標(biāo)企業(yè)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)升溫。2018年12月中下旬開(kāi)始，恒瑞醫(yī)藥的右美托咪定注射液、正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊、齊魯制藥的吉非替尼片相繼在多地主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)。

　　在業(yè)界看來(lái)，“4+7”帶量采購(gòu)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)勢(shì)必帶來(lái)顛覆性影響。從醫(yī)保管理上看，提高了醫(yī)保基金的使用效率，控費(fèi)效果明顯，對(duì)醫(yī)院約束力也大幅提高。有助于推動(dòng)未來(lái)公立醫(yī)院的薪酬制度等改革。

　　有行業(yè)專(zhuān)家認(rèn)為，“4+7”帶量采購(gòu)下，仿制藥將回歸仿制藥行業(yè)一般屬性，仿制藥企業(yè)要靠拼規(guī)模、拼成本取勝。而大流通企業(yè)承接了中標(biāo)產(chǎn)品配送，未來(lái)或可實(shí)現(xiàn)一票制。此外，部分產(chǎn)品轉(zhuǎn)向零售渠道，處方外流將提速。

　　2019年，一致性評(píng)價(jià)工作將繼續(xù)熱火朝天地推進(jìn)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2019年1月11日，已有82個(gè)品種通過(guò)或者視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，涉及164個(gè)品規(guī)。

　　2019年1月份，多家藥企品種通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司的鹽酸特拉唑嗪膠囊、復(fù)星醫(yī)藥控股子公司江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥的格列美脲片、華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司的環(huán)孢素軟膠囊、華潤(rùn)雙鶴全資子公司華潤(rùn)賽科藥業(yè)的鹽酸特拉唑嗪片、上海醫(yī)藥控股子公司常州制藥的氫氯噻嗪片、科倫藥業(yè)的氫溴酸西酞普蘭膠囊相繼傳來(lái)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的消息。四川匯宇制藥以仿制藥4類(lèi)申報(bào)上市的多西他賽注射液獲批生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

　　隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種越來(lái)越多，也為今后繼續(xù)開(kāi)展帶量采購(gòu)提供了保證。按照《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》（下稱(chēng)《方案》）要求，“將在總結(jié)評(píng)估試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大集中采購(gòu)的覆蓋范圍，引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期。”

　　不過(guò)，下一輪帶量采購(gòu)可能不會(huì)來(lái)的太快。光大證券預(yù)計(jì)，帶量采購(gòu)在 3 個(gè)維度上的延伸均需要一定時(shí)間。

　　1）品種延伸：一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展緩慢。一致性評(píng)價(jià)是帶量采購(gòu)的先決條件， 截至 2019 年 1 月 20 日，僅 168 個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。2）未中選品種價(jià)格延伸：長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)的高價(jià)藥品反而用藥量更大。一旦同一通用名藥品執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，將給原先使用高價(jià)藥的患者帶來(lái)巨大負(fù)擔(dān)。出于民生考慮，《方案》 明確給出了 2-3 年的過(guò)渡期。3）地區(qū)延伸：在“4+7”中選結(jié)果公布后，山東、 四川、安徽、福建等省市一度計(jì)劃價(jià)格聯(lián)動(dòng)，但在山東省 1 月 9 日通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種掛網(wǎng)公示中，并未看到“4+7”的 25 個(gè)品種價(jià)格有明顯降幅。表明地區(qū)延伸仍需一定時(shí)間。

　　對(duì)此，光大證券認(rèn)為，帶量采購(gòu)在三個(gè)維度的快速延伸仍為時(shí)尚早，在試點(diǎn)實(shí)施和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的過(guò)程中，帶量采購(gòu)的模式將逐步完善，未來(lái)不排除“提高帶量采購(gòu)量，但不再最低價(jià)獨(dú)家中標(biāo)”的可能。

　　米內(nèi)網(wǎng)則從數(shù)據(jù)角度預(yù)測(cè)，根據(jù)帶量采購(gòu)藥品的遴選要求，氨溴索、阿卡波糖、纈沙坦、伏立康唑、二甲雙胍、克林霉素、莫西沙星、瑞格列奈、格列美脲、阿奇霉素、替莫唑、環(huán)孢素、坦索羅辛、阿莫西林、克拉霉素、比索洛爾、喹硫平、布洛芬這18個(gè)品種因符合條件企業(yè)多、臨床用藥量大等原因有望入選第二批帶量采購(gòu)品種清單。