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4+7帶量采購是擊穿藥企價格防線的利劍,雖然目前只涉及31個品種,最終中選25個,流標6個,但所造成的價格波紋效應,行業多米諾骨牌相應立刻顯現。一個品種的價格下跌,帶動的是將是同類品種在醫院及零售藥店的下跌。不僅如此,沒有進入4+7項目的相關廠家也會受到關聯。
價格是一個產品的生命線,包括藥品在內的所有消費品,一旦價格暴跌,價格體系崩潰,利潤空間被急劇壓縮,不單是當前營銷模式需要調整、或考慮存廢的問題,更是產品背后一家企業,乃至相關競爭企業重新審視未來命運的問題。
4+7項目將導致相關一系列品種在11個城市、非4+7區域,乃至零售市場的價格全面下跌
這是一場由國家醫保局主導的帶量采購,但產生的結果,卻呈現出藥企的降維打擊與定向清理。
4+7項目擊穿了藥企價格防線的利劍,雖然目前只涉及31個品種,最終中選25個,流標6個,但所造成的價格波紋效應,行業多米諾骨牌相應立刻顯現。
表面上看,不就是25個產品價格下降嗎?平均降幅52%,最高品種降到96%。然而,31個品種涵蓋了心血管、抗腫瘤、抗菌素、精神等常見多發疾病領域,主要特點是臨床用藥廣泛、用量大、因療效確切早就進入各種專業指南、專家共識,醫生患者均有高度認知的品種。
這些藥品無不是醫保局精挑細選出來的標桿品種,價格一旦打下去,不僅僅這一通用名下的品種價格問題,甚至會引發這一疾病領域其他藥品的價格波動。
譬如,恩替卡韋作為抗乙肝病毒的公認的一線用藥,能有效抑制HBV-DNA復制,同類品種有拉米夫定、阿德福韋酯等,均在市場上有一席之地。
4+7項目恩替卡韋口服常釋劑型以正大天晴0.62元/片中選,價格下降96%,令業界震驚。震驚的背后,不光是驚訝于降價幅度之大,更沒想到的是居然正大天晴這樣的“穿鞋”的而不是其他后來的“光腳”者敢于大幅降價,堪稱價格雪崩,雪崩之后,沒一片雪花不受影響。
江西青峰、海思科、蘇州東瑞沒中選,但既然正大天晴已經亮出底牌,公布其“底價”,那么,試問競品在其他4+7市場、非4+7市場能夠守得住這個價格體系嗎?
我們知道,至少在北京、浙江、江蘇、福建、安徽等省市,都存在價格梳理或價格聯動,只要全國出現一個比其更低的中標價,那么需要廠家自己主動如是申報,如果發現價格虛報被質疑,那么招采當局將其踢出市場。
因此在各省價格聯動的大環境之下,價格全國聯動是必然的、遲早的,只不過是何時聯動、以什么方式聯動、以及聯動后的執行情況需要落實而已。
問題還不僅在公立醫院市場,醫院之外的零售、電商等銷售渠道、終端均會出現類似的價格連鎖反應。恩替卡韋(以0.5mg、28片為例)從之前普遍400元左右,下降到如今的17.36元,如此低廉的價格,真是“大庇天下患者俱歡顏”,
上億的乙肝患者之前很多由于三四百元的價格難以接受,而今每天按0.5mg的用量,每日費用巨降為0.62元,不到一瓶礦泉水的費用,也遠低于一盒感冒藥(比如泰諾)的日費用。
療效確切,經濟負擔的大幅降低,大大提升了恩替卡韋的經濟性,也將加速提升藥品的可及性。那么,在這樣的背景下,患者將更多進入零售藥店自行購藥,零售市場將迎來銷售的大幅提升。
不過,既然恩替卡韋價格如此低廉,試問,同類的拉米夫定、阿德福韋酯還能繼續維持原有價格體系嗎?既然抗乙肝病毒的一線用藥尚且如此,那么其他同類的品種,包括各式各樣的中成藥,在零售市場又有多少競爭力呢?
因此,一個品種的價格下跌,帶動的是將是同類品種在醫院及零售藥店的下跌。
不僅如此,沒有進入4+7項目的相關廠家也會受到關聯
聚焦于肝病領域的福建某上市藥企,集齊了恩替卡韋、替諾福韋、阿德福韋和拉米夫定抗乙肝病毒的四大品種,其替諾福韋是國產第一批獲批乙肝適應癥的企業,并通過了一致性評價。
盡管沒有參與4+7項目,但有恩替卡韋正大天晴96%的降幅、替諾福韋有成都倍特91%的降幅,該藥企在今后的市場上將處于極為被動的局面。
與此類似還有吉非替尼,跨國藥企阿斯利康(AZ)在2016年國家談判價格下降55%的基礎上,又在4+7項目中巨降76%,不僅打擊了后來的齊魯仿制藥。同樣,也在非小細胞肺癌這一領域,間接壓制了另一競品埃克替尼的攻勢。
埃克替尼雖然沒有在4+7項目內,但與吉非替尼處于同一疾病領域,價格巨降之后,埃克替尼不得不考慮同類競品降價后臨床用藥、醫保因素,未來是否價格跟進不得而知,但這是浙江貝達藥業不得不需要評估的一件大事。
可憐埃克替尼作為國產1.1類新藥,先是遲遲進入不了醫保目錄銷售受限,2016年國家談判價格下降54%,之后進入醫保目錄一年多,今年又進入了685基藥目錄,好日子沒幾天,結果遇到4+7無辜躺槍,國產創新之路坎坷啊!
無疑,不論是正大天晴還是AZ,價格下降的同時,也起到了牽制競爭對手的作用。由于各家的生產成本、運營模式、競爭策略不同,投射到終端的價格也不可能一致,4+7之后,價格不跟進沒有優勢銷不出去,跟進了又沒利潤不可持續,價格七寸被拿住之后令企業陷入了兩難境地。
由此,我們能否得出一個小小的結論:4+7帶量采購,表面上看中選企業以“價格雪崩”的方式慘勝,但從長期來看,競爭對手一個個直接或間接受制于價格而逐步喪失醫院及零售市場,這是典型的通過價格戰來實現“市場清理”的過程。
對于處方藥來說,不像其他普通消費品那樣純市場競爭,在招標采購及當前營銷模式下,假如沒有量的保證+承諾單一貨源,降價幾乎是自殺行為,各家都想方設法提升價格而不是以價格來競爭。但4+7項目以量換價的前提下,價格戰在國家意志、采購方式以及企業競爭的多重考量下似乎可以實施。
事實上,價格戰早就打響,而且不是在仿制藥而是在創新藥領域。
默沙東(MSD)的PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda,俗稱K藥)2018年2月11日在CDE提交申請,7月25日就快速獲批上市,之后,進入了由陜西、內蒙、湖南、遼寧等14省區組成的跨進口抗癌藥聯合議價采購,最終,K藥(100mg)以17918元議價成交,價格僅為美國的54%,香港的68%。
BMS的歐狄沃Opdivo(俗稱O藥)40ml結果為4587元,100ml 9250元,同樣大大低于美國和香港價格。
不管是MSD還是BMS,剛上市的創新藥如此低價,在過去簡直不敢想象,這和競爭環境是息息相關的。
近年來,全球藥企扎堆PD-1領域,有上百個申請在排隊,除了OK兩藥上市外,還有羅氏的Tecentriq(俗稱T藥)、輝瑞和德國默克的Bavencio(俗稱B藥)、阿斯利康Imfinzi(俗稱I藥),而國內目前已經知道的至少就有信達生物、恒瑞醫藥和百濟神州的PD-1/PD-L1已經申報上市,而君實生物的特瑞普利單抗注射液有可能將成為首個獲批上市的國產PD-1產品。
因此,不難想象MSD和BMS基于后期激烈市場競爭預判下做出的低價策略,一上市就錨定一個較低價格占據先發優勢,快速占據市場主動,從而迫使后來者以更低價進入,或起到直接逼退后來者的作用----“走自己的路,讓別人無路可走”
在4+7項目中,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(300mg)成都倍特以降價91%的結果中選,吉原研藥(韋瑞德)落標,而吉利德在11月8日獲批上市新一代的富馬酸丙酚替諾福韋片(Vemlidy/韋立得)效果和替諾福韋相當,副作用更小,也因此被認為是目前最好的乙肝用藥。
2018年前3個季度,Vemlidy 的全球銷售收入為2.21億美元。不過,在中國上市后,該藥品的定價策略估計不得不參考4+7成都倍特極低的中選價,會不會受此拖累不得而知,但想要高定價似乎難度不小。
4+7項目擬中選結果出來之后,聯采辦回答記者提問時給該項目定了調子:當期利空,長期是利好,這話,除了從產業健康發展的方向理解之外,我們仿佛看到聯采辦和25個中選品種廠家相視一笑:大家一起聯手干掉了一大票競品,市場得以定向清理!