昨，樂普氯吡格雷過一致性評價！賽諾菲藥代慘了

賽諾菲的氯吡格雷又一對手入局！12月6日（下周四）國家醫(yī)療保障局的帶量采購開標日子臨近，市場競爭白熱化卻不斷再加劇，市場格局變化越來越詭譎。

昨日晚間，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱，該公司硫酸氫氯吡格雷片的75mg和25mg的規(guī)格都通過仿制藥一致性評價。而該品種這兩個規(guī)格都在本次國家醫(yī)保局帶量采購范圍內(nèi)，其對應的采購量分別為18320.56萬片（25mg）和5746.59萬片（75mg）。

據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報估算，該品種整體采購額超過8億，是本次帶量采購規(guī)模規(guī)模僅次于的阿托伐他汀的產(chǎn)品。25mg的采購規(guī)模為4.8億元，75mg的采購規(guī)模為3.5億元。

氯吡格雷的原研廠家為賽諾菲，此前該品種僅有信立泰一家通過仿制藥一致性評價，現(xiàn)在樂普的入局無疑給市場增加了新的變數(shù)。

醫(yī)藥經(jīng)理人分析稱，氯吡格雷是去年市場最大的品種，國內(nèi)銷售額超過110億元，由賽諾菲、信立泰、樂普醫(yī)療三分天下。2017年，賽諾菲的波立維主導市場，占有率近58%；信立泰旗下的泰嘉市場占率為30.13%，樂普占據(jù)剩下的12%市場。

作為第三名，樂普在福建市場表現(xiàn)優(yōu)異，上演了一場漂亮的逆襲戰(zhàn)。

據(jù)福建藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺公布銷售前20品種排名，樂普的氯吡格雷幾乎每次都能和原研一起進入前20的名單，而且多次超過原研。最新10月份排名中，樂普的氯吡格雷排名第5，而賽諾菲的排名為13。

更值得關注的是，樂普氯吡格雷的銷售優(yōu)勢還是在價格遠低于原研的情況下取得的。

根據(jù)福建上述采購平臺的價格公示，同樣通過仿制藥一致性評價的信立泰和樂普的氯吡格雷的價格一致，信立泰規(guī)格為0.3g的氯吡格雷與樂普的75mg氯吡格雷的銷售限價和醫(yī)保支付價均為8.36元／片。

原研藥賽諾菲氯吡格雷規(guī)格為75mg、7片／盒的最高銷售限價107.41元，醫(yī)保支付價為75.19元，每片對應的價格分別為15.34元和10.74元。

在競爭分層的情況下，雖然樂普的氯吡格雷銷售價差不多為原研的一半，醫(yī)保支付價格相差2元的情況下，樂普的銷售反超原研。

據(jù)福建平臺，樂普的75mg的氯吡格雷，共有包裝為20片／盒、10片／盒、7片／盒三種，近一個月的采購信息為1963條，而原研藥賽諾菲氯吡格雷只有一個包裝，7片／盒，采購信息為990條。

在福建，另一家通過仿制藥一致性評價廠家信立泰表現(xiàn)不佳。但筆者分析認為，這或是因為信立泰放棄福建市場的緣故。福建平臺顯示，在最近一個月，并無信立泰的氯吡格雷的采購記錄。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，信立泰的氯吡格雷全國最低中標價為75mg8.62元／片，高于福建的最高銷售限價，信立泰或是為了維護全國價格，而放棄福建市場。

藥脈通副總王鵬表示，樂普以不大的價格差距，在福建市場取得銷售戰(zhàn)績，凸顯了國產(chǎn)仿制藥替代原研的市場潛力。在國家醫(yī)保局本次帶量采購中，樂普預計將會繼續(xù)發(fā)力，以較好的價格中標，繼續(xù)擴大其市場份額。

賽諾菲涉及4+7采購目錄的產(chǎn)品主要有厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片和硫酸氫氯吡格雷片，目前這三個品種都已經(jīng)有了2家通過一致性評價，進入3家企業(yè)爭市場的局面。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，三個產(chǎn)品2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售總額133億元，據(jù)E藥經(jīng)理人統(tǒng)計，這三個品種的銷售額占賽諾菲中國總銷售額的52.2%。不少分析人士表示，由于近兩年賽諾菲新產(chǎn)品上市少，過期原研藥仍然是其利潤重要構(gòu)成部分，在這種情況下，賽諾菲的競爭壓力會非常大。

雖然，從采購量上來看，去年氯吡格雷整體市場總額超過110億，本次帶量采購金額只有8個多億，在整體市場占比只有7%，但是對市場的影響仍不可忽視。

其原因在于，帶量采購中標企業(yè)擴大其銷售額有著天然的競爭優(yōu)勢：從道理上來講，一致性評價雖然是藥品質(zhì)量及格線，但是在目前情況下，其實原研藥一直打質(zhì)量牌情況下，一致性評價其實在某種意義上相當于質(zhì)量一致的背書。所以本次中標產(chǎn)品的原研替代有最強有力的武器：質(zhì)量一致、價格更低，在保證患者利益的基礎上，節(jié)省醫(yī)保費用。

此外，試點地區(qū)價格聯(lián)動也是必然。從上海的配套方案來看，國家醫(yī)保局帶量采購已經(jīng)成為該品種價格中流砥柱：原研藥和參加本次帶量采購的未中標仿制藥必須對標中標的仿制藥進行降價；中標產(chǎn)品價格為其它未通過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥最高價。這意味著，對于賽諾菲和信立泰來說，降價都是必須的，降價后如何守住本有市場份額有了更大挑戰(zhàn)。

王鵬表示，國家醫(yī)保局的競標只是第一步，下一步市場競爭才是關鍵。在品種整體降價情況下，比拼市場推廣有效性、效率的時刻已經(jīng)來了！市場需要一種更有效、更有成本優(yōu)勢推廣方式。

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