帶量采購，仿制藥最大扶持政策，抓不住，再也沒機會了！

僅剩10天！12月6日，國家醫保局帶量采購議價日子正越來越近，時間已經進入倒計時！

談判日期在臨近，但是市場仍在巨變中。按照國家帶量采購公布的細則，哪怕是12月5日當天拿到一致性評價批件的產品都可以參加帶量采購談判，所以在最終日期到來之前，任何一個通過仿制藥一致性評價的產品入局都將引發市場格局變化。

這并非不可預見。據稱，上周（11月21日）在上海召開帶量采購政策解析會就出現了戲劇性的一幕：海思科藥業拿著剛剛獲批的恩替卡韋通過一致性批件現場注冊參加國家醫保局帶量采購。海思科——該品種的后來者，其強勢加入被預期將大幅度拉低該品種市場價格。

藥脈通副總王鵬表示：隨著越來越多的產品通過一致性評價，預計這種情況將會越來越多，市場格局也會隨之千變萬化。

據藥脈通了解，國家醫保局帶量采購產品將會隨著一致性評價的進展而動態調整，會不斷擴大覆蓋的品種和范圍。消息人士表示，本輪談判過后，針對過一致性評價產品新一輪帶量采購將于明年3月開啟。

今年3月兩會期間國務院機構改革啟動，國家醫療保障局宣布組建，其職責為介入和主導藥品采購、支付和使用等多個環節，對醫藥行業來說，國家醫保局成為影響生死和未來發展部委。5月底，國家醫保局掛牌，經過近半年后，其藥品采購思路日漸明晰：針對創新藥進行醫保談判，符合醫保預期的降價便可以進入醫保；針對仿制藥，帶量采購將會主流模式，以量來換取價格。

創新藥的醫保談判顯然是在國家層面開展，針對仿制藥的帶量采購談判顯然將由地方主導，并隨著各省醫保局成立遍地開花。

首先從品種來講，帶量采購或將不再針對通過一致性評價的品種，而是針對臨床大品種，尤其是消耗了當地醫保費用的大品種。這點在近期帶量采購中已經初見端倪，例如武漢市近期召開帶量采購，針對的就是臨床銷售額高的大品種。

其次是價格。除了價格聯動的風險外，帶量采購對品種價格影響是徹底而全面的。從上海公布的配套細則來看，即使原研藥堅持高價棄標，也必須對標帶量采購中標的仿制藥進行降價；對于其它國產仿制藥來講，通過數量達3家的，其它仿制藥將會逐出市場，不夠3家的，帶量采購的中標價就是國產仿制藥價格天花板。

故，在帶量采購遍地開花，并覆蓋臨床大品種后，帶量采購的中標價格可說是該品種價格中流砥柱，無論是原研還是國產仿制藥，都將受到影響。所以，毫不夸張地說，帶量采購毫無疑問將是影響仿制藥的重要產業政策。

8月，國家醫保局帶量采購座談會紀要流出，不少醫藥股大跌，上市藥企市值也蒸發了不少。正式文件公布后，醫藥股還有一個小跌幅。

王鵬表示，醫藥股下跌等等都屬于資本市場事情，是前期資本市場對一致性評價產品過高估值現實回歸，從產業來講，此前外資藥通過強調質量要求價格，現在，在一致性評價拉平質量差距的情況下，再期盼仿制藥過高市場回報并不現實。

從本次公布的帶量采購品種來看，都是市場主流治療藥物，但同樣也是外資藥企牢牢占據主導的市場，帶量采購，實際上是將外資藥企占據的這部分市場中拿出一部分，給通過一致性評價的產品以進入的機會，但獲得這部分市場的前提是必須降價，最好還是大幅度降價。以下藥篩整理的本次帶量采購部分品種外資原研藥市場占有率，從市場來看，大部分都是外資藥占據主要市場份額，甚至部分品種市場占有率超過90%。不管量有多少，都是通過帶量采購的方式拿走這部分市場。

（圖片來源：藥篩）

“這就是企業必須要面對的降價邏輯，而且，對于通過仿制藥一致性評價產品來說，也是一個最好進入市場的機會 ，不進去，恐怕以后連玩的資格都沒有了。”王鵬表示，此前，國產仿制藥上市后，為了爭奪市場，企業投入巨大，但是多年來除個別品種外，改變格局的情況不多，所以，本次帶量采購可以說給一致性評價產品非常大政策支持和政策福利！

王鵬表示，在國外，創新藥已經將治療理念和場景傳遞到位，所以當仿制藥上市后，已經不需要學術推廣，價格成為仿制藥PK原研藥的最佳利器。但是，在國內，目前的情況下，市場推廣仍不可或缺。

王鵬介紹說，目前，針對一致性評價產品，外資藥在構建兩大學術門檻：一個是通過一致性評價的藥品生物等效性不等于臨床等效性，另外一個是國產仿制藥質量是否穩定性輸出。

此外， 北京一大三甲藥劑科主任在跟筆者交流時也坦言：國產仿制藥質量不行是醫生根深蒂固的觀念，要改變這種觀念必須需要持續推廣。

“外企的學術推廣主要是通過多頻次的科室會、學術會議等方式，將產品品牌、治療理念、治療場景等不斷植入醫生的心智，成為醫生的首選。”王鵬表示，帶量采購給了國產仿制藥翻身的機會，但沒有對應的、多頻次的推廣工作、相關臨床替代可能性的觀念輸出，真正大范圍替代原研并不現實。

目前，外企養一個醫藥代表至少50萬的成本，還不算其背后市場費用，即使是國產藥企，在目前價格情況下，也難以支撐其市場費用。同時，醫藥反腐、營銷合規的大趨勢下，科室會、會議等的頻次都在受到限制。

基于此，王鵬介紹說，經過一年多的研發，藥脈通推出了基于互聯網市場推廣系統——趣學術e-CSO系統，目前有科室會、病例收集、診后患者管理、醫生深度調研等四大模塊，可實現醫生管理、患教直播、病例收集等八大功能。

據介紹，該系統上線后，經過十多家企業試運行，成功幫助企業進行合規、低成本、有效的學術推廣，提供經得起推敲的證據鏈，并且有效提高了該產品市場份額效果。下圖為7月份達因藥業上線趣學術e-CSO系統用于其基層市場推廣效果后，市場表現提升圖。從下圖可看到，用了趣學術系統后，伊可欣產品銷售有了突飛猛進，甚至在趕超婦幼醫院這種頭部的醫院趨勢。