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11月26日,有媒體報道《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》,引發(fā)公眾對該項研究的安全性與倫理性的熱議。
原國家衛(wèi)生計生委于2016年公布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》,明確規(guī)定“從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的管理責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會,并采取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未設(shè)立倫理委員會的,不得開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會設(shè)立之日起3個月內(nèi)向本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案,并在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記”。
深圳市參照該《辦法》對省級醫(yī)學(xué)倫理專家委員會的相關(guān)職責(zé)要求,建立了“深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會”,并已開展“從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已設(shè)立倫理委員會的備案工作”。
根據(jù)“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會設(shè)立之日起3個月內(nèi)向本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案”,經(jīng)查,深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會這一機(jī)構(gòu)未按要求進(jìn)行備案。
深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會已于11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調(diào)查,對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進(jìn)行核實,有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時向公眾進(jìn)行公布。
深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會
2018年11月26日
// 科學(xué)家聯(lián)合聲明 //
鑒于近日國內(nèi)外媒體報道中國“科學(xué)家”從事人胚胎基因編輯并已有兩名嬰兒出生的新聞。作為中國普通學(xué)者,出于對人類的基本理性和科學(xué)原理的尊重,以及對此事件影響中國科學(xué)發(fā)展的憂慮,我們聲明如下:
這項所謂研究的生物醫(yī)學(xué)倫理審查形同虛設(shè)。直接進(jìn)行人體實驗,只能用“瘋狂”來形容。CRISPR基因編輯技術(shù)準(zhǔn)確性及其帶來的脫靶效應(yīng)科學(xué)界內(nèi)部爭議很大,在得到大家嚴(yán)格進(jìn)一步檢驗之前直接進(jìn)行人胚胎改造并試圖產(chǎn)生嬰兒的任何嘗試都存在巨大風(fēng)險。 而科學(xué)上此項技術(shù)早就可以做,沒有任何創(chuàng)新及科學(xué)價值,但是全球的生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家們不去做、不敢做,就是因為脫靶的不確定性、其他巨大風(fēng)險以及更重要的倫理及其長遠(yuǎn)而深刻的社會影響。這些在科學(xué)上存在高度不確定性的對人類遺傳物質(zhì)不可逆轉(zhuǎn)的改造,就不可避免的會混入人類的基因池,將會帶來什么樣的影響,在實施之前要經(jīng)過科學(xué)界和社會各界大眾從各個相關(guān)角度進(jìn)行全面而深刻的討論。 確實不排除可能性此次生出來的孩子一段時間內(nèi)基本健康,但是程序不正義和將來繼續(xù)執(zhí)行帶來的對人類群體的潛在風(fēng)險和危害是不可估量的。
與此同時這對于中國科學(xué),尤其是生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域在全球的聲譽(yù)和發(fā)展都是巨大的打擊,對中國絕大多數(shù)勤勤懇懇科研創(chuàng)新又堅守科學(xué)家道德底線的學(xué)者們是極為不公平的。
我們呼吁相關(guān)監(jiān)管部門及研究相關(guān)單位一定要迅速立法嚴(yán)格監(jiān)管,并對此事件做出全面調(diào)查及處理,并及時對公眾公布后續(xù)信息。潘多拉魔盒已經(jīng)打開,我們可能還有一線機(jī)會在不可挽回前,關(guān)上它。
對于在現(xiàn)階段不經(jīng)嚴(yán)格倫理和安全性審查,貿(mào)然嘗試做可遺傳的人體胚胎基因編輯的任何嘗試,我們作為生物醫(yī)學(xué)科研工作者,堅決反對!!!強(qiáng)烈譴責(zé)!!!