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▍來源:藥脈通
▍作者:玳瑁
10月18日,重慶市食品藥品監督管理局發布了注銷《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》公告。
公告顯示,因重慶東辰氣體有限公司終止生產藥品,經企業申請,依據《中華人民共和國行政許可法》第七十條、《藥品生產監督管理辦法》第二十條、第四十九條以及《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十五條的規定,對該企業《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》予以注銷。
18省146家藥企停產
據藥脈通統計,2018年至今,已有18省146家藥品生產企業的《藥品生產許可證》被注銷。
值得注意的是,吉林林村中藥開發有限公司、大連權健中藥飲片有限公司、青海久實中藥材開發有限公司、榆中縣農牧工商聯合公司隆興中藥材飲片加工廠、成都曠達藥業有限公司、青神彩康制藥有限公司、廈門市植研生物科技有限公司等26家藥品是主動申請終止藥品生產,不干了!
而9月份至今,就有9家藥企主動申請注銷《藥品生產許可證》。
藥品生產許可證注銷原因主要有藥品生產許可證已過期、企業主動申請、證書有效期屆滿未申請延續等。
縱觀近年來的政策環境,無論藥品招標、醫保控費,還是一致性評價,都將促使藥企、藥商對其產品結構進行調整,以適當市場需求。
不少藥企面臨無法適當調整,自身改革跟不上的情況下,只能賣企業、尋求合作,或主動注銷,徹底不干了。