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來源:醫藥代表
作者:大咪
康臍寶小編提示:巨額罰款可以讓一個藥企改變營銷行為幾年?葛蘭素史克(GSK)給出了答案,5年!
據彭博社報道和GSK聲明,葛蘭素史克(GSK)認為近年來不向醫生支付費用的做法降低了醫生對其產品的了解,最終限制了患者獲得新藥和疫苗的途徑,并且,這個做法沒有被競爭對手仿效,這個政策只適用于某些產品和市場。
所以,從10月份起,GSK將恢復向醫生支付費用,包括講課費、注冊費、差旅費。
此刻距 GSK 在美國、中國受到巨額罰款,已經過去了約5年的時間!
我們每個人都對罰款印象深刻,比如小學沒參加大掃除被老師罰款,上班了開會遲到被老板罰款,剛剛宣布的范冰冰偷稅引發的8個億巨額罰款等等,罰款對改變個人或組織的行為改變有立竿見影的效果,藥企也是這樣,5年前,GSK在中國被罰30億元,其后在華跨國藥企陸續合規收緊,重組推廣模式,影響一直至今。
從公開信息來看,早在GSK中國事件稍早的幾個月,也就是在2012年GSK和美國司法部的30億美元的和解之后,該司當時的CEO 安偉杰(Andrew Witty)已經對GSK開始了業務整改,取消向醫生支付費用,下面大咪給大家大致回顧一下。
▌ 巨額罰款:30億美元和30億元人民幣!
2012年7月2日,美國司法部宣布,GSK對美司法部的多項指控認罪(這些指控包括:違規推廣處方藥物、向醫生支付回扣等),同意支付30億美元的巨額罰款,這起案件被稱為美國歷史上最大規模的一次醫藥欺詐案。
2013年6月27日,MRCLUB網友反饋,GSK上??偛考氨本┛偛哭k公室下班前被查封,GSK中國行賄醫務人員事發,28日,長沙市公安局官方微博說明GSK中國涉嫌經濟犯罪,確認此消息,據其后報道,當日長沙、上海、鄭州等地警方在27日展開統一抓捕,其后進行了調查審理。
2014年9月19日,在中國被處罰金30億元,這是迄今為止中國開出的最大罰單,GSK前中國區負責人馬克銳(Mark Reilly)等被告人被判處有期徒刑二到三年,GSK總部向中國人民發布致歉聲明,承諾將全面整改葛蘭素史克中國公司運營中存在的問題,據其后GSK向美國證監會聲明,相關措施包括改變醫藥代表薪酬體系、停止支付講課費、公開醫務人員提供服務或參與臨床研究的支付費用。
在過去幾年,如同我們看到的,GSK在中國經歷了業務“瘦身”、大規模裁員、關閉研發中心等事件。
2014年,GSK在波蘭、伊拉克、美國、敘利亞等海外市場也經歷多起賄賂指控,相繼遭到美國、英國相關機構的調查。
2014年6月4日,GSK和美國多個州達成和解,同意支付1.05億美元以達成一項和解,此前該公司被美國44個州指控曾對其哮喘和抗抑郁藥物進行不正當的營銷,葛蘭素史克宣布達成的這項和解與2012年的和解相互獨立,該公司稱其并未承認任何過錯,也并未承擔與上述指控有關的法律責任,并表示其已在2011年對產品營銷方式進行了改革:“我們停止向醫生付款以推銷產品,停止向醫生付款以誘使其參加醫學會議,并切斷了銷售代表薪資與處方藥發放數量之間的關系。目前,我們正在全球范圍推出這種創新的收入模式?!?/span>
2016年9月30日,美國證監會(SEC)表示,GSK將支付2000萬美元的民事罰款,以了結GSK中國子公司違反《反海外賄賂法》(FCPA)花費數百萬美元在中國促銷藥物的指控。
文件及詳情可參考MRCLUB歷史消息,SEC在行政命令中提出了一系列GSK在中國違反FCPA的指控,至少在2010年到2013年期間,GSK在中國的推廣違反《反海外賄賂法》,涉及禮品、不恰當的旅游和娛樂、觀光購物、家庭拜訪、現金支付,參與人員包括GSK中國子公司的銷售和市場經理。葛蘭素史克既不承認也不否認SEC對其的調查結果,同意支付2000萬美元的民事罰款,SEC要求GSK提供為期兩年的包括整改以及合規增強的現狀報告。
▌ GSK:恢復向醫生支付費用原因
如今,GSK的新任首席執行官 Emma Walmsley 正在努力使 GSK 的制藥部門更具競爭力,讓藥品管線更具活力并發布更多的重磅炸彈藥物,上個月該公司說,它將在美國裁減650個職位,并將節省下的費用投入藥物研發。
此次做出恢復向HCPs支付費用的政策決定,是GSK在運營方向上的又一巨大轉變,改變和HCPs的合作政策是跨國公司合規政策的重大改變,對于此次改變,就像前面說的,GSK認為自2013年以來現行的政策限制了醫生對其產品的了解,并最終限制了患者獲得新藥和疫苗的途徑,而且,沒有被競爭對手仿效!
“在2013年,我們宣布停止支付HCPs代表我們的產品和疾病領域發言,我們更多的信賴于我們的臨床專家,五年過去了,GSK是唯一采取這種方法的公司,其他公司繼續在他們和HCPs分享數據和談論臨床實踐時提供報酬,這樣的結果是,與其他公司的項目相比,我們的教育項目沒有那么廣泛的觸及HCPs,或者被認為對HCPs不具吸引力,我們認為,這導致減少了對我們的產品的了解,并最終限制了患者獲得真正創新的藥物和疫苗?!?/span>
▌ GSK新的HCPs支付政策適用于哪些方面?
GSK這個支付政策改變將在10月開始于美國和日本的一些產品,然后根據有效執行和風險評估,2019年繼續在歐洲、北美和亞洲的其他一些重要市場施行。
大咪看到,在GSK新的與HCPs交往行為準則里,外部講者以及HCPs參會部分做了修改,GSK表示,這將幫助改善產品的新數據在HCPs之間的分享,接下來,GSK將:
講課費:向在推廣活動中的那些談論GSK產品在他們相關疾病領域及臨床實踐的全球專家,提供公平市場價值的報酬,包括在全國會議、講者培訓會議、GSK獨立會議、衛星會和網絡會。
差旅費:向美國以外地區的HCPs支付參加由GSK組織的了解藥品數據和臨床經驗的獨立會議的合理差旅費用
注冊費:直接支付HCPs參加網絡會/直播會的注冊費(不贊助HCPs參加本地和國際會議)。
康臍寶小編提示:這些變化適用于新藥或疫苗獲批上市后的兩年內,或者新的重要數據發布后的一年內,因為這是HCPs了解來自新產品數據最重要的時刻。
GSK說,這些政策改變將立即生效,適用于GSK的制藥和疫苗業務,以及ViiV公司,并完全合法合規,總支付將明顯低于2013年引入的現行政策的數額。
康臍寶小編提示:同時,GSK將擴大對醫生個人支付的報告,以提高透明度,將每年在美國、日本和其他法律允許的重要市場披露這些細節,GSK內部已經實施新的控制和培訓以支持這些變化,包括付款跟蹤和使用外部講者措施,還將繼續增加在數字渠道和HCPs的互動,對數字平臺和渠道商進一步投資,以便向HCPs提供更個性化的支持、更好的客戶體驗和更有效的信息輸送。