通過仿制藥一致性評價，價格趕超原研藥！

▍來源：藥脈通

▍作者：司徒陽明、連翹

又有通過仿制藥一致性評價產品的價格信息流出，仿制藥一致性評價產品再迎好消息。

近日，廣西貴港市中醫院和中西醫結合骨科醫院發布采購通過一致性評價產品的議價結果。

2018年9月，遼寧省公布對于通過仿制藥一致性評價的產品議價結果，對比福建中標價格，藥脈通梳理發現，部分產品價格大漲，已經直逼原研藥，給進行中的仿制藥一致性評價一劑強心針。（推薦閱讀：通過一致性評價，議價結果出爐：部分大漲價！）

本次議價結果顯示，醫院對于一致性評價產品亦十分認可，按照最低包裝計算，已有仿制藥價格超過原研藥。

“醫院一直都是處方第一線，對于通過一致性評價的藥品，醫院愿意支付較好的價格，對于仿制藥一致性評價來說，實在是個利好消息。”行業人士表示，和遼寧不同，此次議價是以醫院為單位，采購量無法和遼寧省相比，價格再度上調亦是情理之中。而在價格調整背后凸顯的是，市場對仿制藥一致性評價產品的接受程度，高質量的產品需要價格回報，是用市場手段支持優質的仿制藥。

2018年8月，廣西壯族自治區衛計委印發《關于做好通過質量和療效一致性評價仿制藥納入直接掛網采購品種網上議價工作的通知》，值得關注的是，通知表示，本次議價的主體為有需要采購與原研藥品質量和療效一致的仿制藥掛網采購品種的醫療衛生機構，基層醫療衛生機構須以市或縣（區）為單位議價。

議價的參考價格為：企業自主申報的價格、企業提供的全國5省最低入圍價的均值，藥械采購平臺提供的所能采集到的2015年廣西藥品集中采購原研藥品的掛網價、同通用名其他品種的2015年廣西藥品集中采購或者2010年廣西藥品集中采購的入圍價等，以上價格信息僅供議價時參考。各醫療衛生機構務必認真分析研究，充分議定合理價格。

也就是說，和遼寧以省為單位議價不同，本次廣西采購將議價權交給了單獨醫院，由他們根據歷史價格參考，自主決定采購價。

由于福建藥械聯合限價陽光采購網的信息方便好用，筆者再次將中標結果和福建的價格進行了對比。對比結果如下：

貴港市中醫院議價結果與遼寧、福建中標結果及原研藥價格對比

貴港市中西醫結合骨科醫院議價結果與遼寧、福建中標結果及原研藥價格對比

從上面表格可以看出，通過仿制藥一致性評價產品和原研藥的價格差距都在拉近，甚至有產品價格超過原研藥。

以馬來酸依那普利片為例，揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司的規格為10mg產品，16片/盒在貴港市中醫院中標價為27.93，每片1.75元，默沙東原研同規格產品在福建的中標價格每片價格為1.24元。仿制藥價格驚現趕超原研藥的案例。

為通過仿制藥一致性評價企業加大投入，所以，業界普遍的期待是漲價。但是手握招標采購和支付大權的國家醫保局的首次采購，給出的是價格必須大降的前景。

對此，有醫藥人士表示不服，長久以來，過期原研藥價高的原因是因為他們所謂質量高、療效好，所以，國內要通過仿制藥一致性評價的辦法，讓國產仿制藥和過期原研藥在質量和療效上達成一致。按道理說，既然已經通過了，雙方就應該視同一致，為什么可以給外資原研藥高價，給國產仿制藥就是低價呢？國產仿制藥無需拿出市場，只要在市場準入（例如一品量規的規定廢除等）和醫保支付標準上統一，大家去競爭好了。誰取得市場各憑本事。現在拿出小規模市場試水，不是統一醫保支付價，而是搞個最低價，對國產仿制藥只能是傷害。

但亦有行業人士在跟藥脈通交流時表示，本輪帶量采購就是通過量價掛鉤，節省醫保費用，同時倒逼原研藥降價，背后意圖十分明顯，國產藥不降價，如何倒逼原研藥降價？

也有人對通過仿制藥一致性評價的產品的質量和療效表現出了根深蒂固的擔憂，恐怕通過一致性評價就是送檢那一批，其它批次質量是否能夠保證一致？而這也被認為是目前國家相關部門無法統一醫保支付標準的重要原因。

一致性評價是對目前對國產仿制藥影響最大的政策之一，各地采購在逐步推進，中秋即將來臨，按照坊間消息，國家醫保局試點采購也即將中秋后和國慶前揭開面紗，這些采購毫無疑問的將對一致性評價產生不同的影響。顯而易見的是，提價會提高企業做一致性評價的積極性，降價或有一定挫傷，此前醫藥股大跌亦是由于此前市場對通過仿制藥一致性評價充滿市場預期，國家醫保局的降價重挫了這種預期。

但，無論如何，這只是政策、行業短期內糾結，從長遠來看，在醫保控費模式下，依靠仿制藥獲得高額利潤的時代已經結束了，無論是外資過期原研藥還是國產仿制藥，一致性評價逐步推進后，醫保支付標準的統一將結束外資原研藥的超高獲利時代，國產仿制藥可以靠價格比拼市場，但利潤空間必將被壓縮，即使此次未被大幅壓價，長期仍是靠比拼價格，低價為醫保節省費用。節省下來費用將會用于將更多創新藥納入醫保，滿足患者更多需求，只有創新藥才有可能有高額回報。