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前段時間,CFDA發布了第一批GSP檢查員名單(推薦閱讀:GSP 飛檢,148名檢查員來了!)。近日,國家食藥監總局食品藥品審核查驗中心發布了《關于頒發第三批國家醫療器械檢查員證的公告》,公布了51名第三批國家醫療器械檢查員名單。
國家級檢查員是位于最頂端的,除了各級檢查員都應該具備的一些基本條件之外,還應具備較強的英語水平,熟悉國際醫療器械監管法規。由CFDA直接進行培訓考核,考試考察合格后,才能由CFDA聘任上崗,并頒發國家級醫療器械監督檢查員證。
就分工而言,國家級檢查員負責在全國范圍內執行CFDA組織的各種飛行檢查,以及對境外醫療器械生產企業進行檢查。
2016年初與2017年初,國家食藥監總局食品藥品審核查驗中心發布了第一批和第二批國家醫療器械檢查員,加上此次發布的第三批名單,至此已有131人成為國家醫療器械檢查員。
附: