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如果你家里有涉及2017年生產的這些藥,請立即停用!
近期,我省感冒、流感高發,多家醫院門診告急,病房爆滿,尤其是兒童。 省疾控專家表示,我省已經進入冬春季流感等呼吸道傳染病的高發季節。這和最近的天氣變化有關,冬季天氣干燥,會刺激呼吸道,導致人體對外界病毒侵害的抵抗力下降,加上天氣一冷一熱,抵抗力弱的孩子就特別容易感冒;另一方面,目前也是流感病毒的流行季,一部分孩子感染了流感病毒。這兩方面造成了現在的發病高峰。 而感冒高發,各種感冒藥也成了“常備藥”!然而,團團卻得到一個不好的消息。食藥監總局發通告:藥企涉嫌嚴重違法,2017年生產的這個藥,立即停用。 12月17日,國家食藥監總局發布《總局關于沈陽新地藥業有限公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》。 據通告,含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且,都是用量非常大的藥品,如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。 △截圖來自國家食品藥品監管總局網站 通告顯示,根據群眾舉報,總局飛檢沈陽新地藥業,發現3大問題,涉嫌嚴重違法違規。 初步查明,該企業違反批準的生產工藝,將對氯氰芐投料生產改為外購中間體氯苯那敏,生產馬來酸氯苯那敏原料藥。 物料來源、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產品審核放行單等記錄和數據不真實,無法追溯藥品生產、質量控制過程。另外,不配合檢查組的檢查。 公開資料顯示,馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑,又名撲爾敏。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。 這種原料藥涉及的制劑藥品,很多是常用暢銷藥。 涉及的不是短缺藥,而是感冒藥,現在還是冬季。 對此,總局要求:所有經營和使用單位立即停止銷售和使用,標示為沈陽新地藥業有限公司2017年生產,馬來酸氯苯那敏原料藥。 遼寧食藥監局要監督企業召回所有2017年生產的馬來酸氯苯那敏原料藥,相關省(區、市)食藥監部門要積極配合做好召回工作。 據悉,遼寧省食藥監局在12月7日曾發通告,已經收回了沈陽新地藥業有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書。 總局要求各省(區、市)食藥監部門依法履職盡責,加大對生產企業檢查力度,重視各類風險信號與線索,檢查發現涉嫌違反批準的工藝生產、記錄不真實、不完整等違法違規行為的,一律依法查處。 相信在各級藥監部門的合力下,這批原料藥產生的影響可以降到最低。另外通告也表明,這起總局飛檢的緣由還是“群眾舉報”。