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地址:山東省濰坊市寒亭區民主街2010號(寒亭高新技術產業園)
郵 箱:sdbnyy@163.com
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貝優芬皮膚保護劑小編提示:8月19日,江西省藥監局發布了關于江西和瑞藥業有限公司停止生產的公告。
中藥飲片生產企業江西和瑞藥業有限公司[企業注冊地址:江西省吉安市新干縣城南工業園(新干縣天馬木制品廠內)]因市場銷售原因,主動申請停止生產。
江西和瑞藥業有限公司在恢復生產前,應向江西省局書面報告,并通過檢查后方可恢復生產。
9家械企停產
貝優芬皮膚保護劑小編提示:除此之外,8月16日,江西藥監局還發布了對多家醫療器械生產企業檢查的通告。
根據公告,停產原因各有不同,包括主動停產、生產質量管理體系存在嚴重缺陷停產整改等情況。
飛行檢查發現,江西華裕康生物技術有限公司大門緊閉,處于停產狀態,企業聲稱2018年10月30日起停止生產。企業擬恢復生產前,須書面報告我局,經核查符合要求后,方可恢復生產。
監督檢查發現,南昌市佳輝醫療保健用品有限公司生產質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定,企業應針對發現的問題立即全面停產整改,并對存在的問題進行原因分析,持續對生產質量管理體系采取改進措施,切實落實產品出廠放行和質量控制的要求。同時評估產品安全風險,對有可能導致安全隱患的,應按照《醫療器械召回管理辦法》的規定,及時召回相關產品。企業應當完成全部缺陷項整改,擬恢復生產前,須書面報告我局,經核查符合要求后,方可恢復生產。
貝優芬皮膚保護劑小編提示:南昌維薇乳膠制業有限公司等7家醫療器械生產企業因生產條件發生變化,不再符合醫療器械質量管理體系要求等,主動申請停止生產。停產企業在恢復生產前,應向省局書面報告,并通過檢查后方可恢復生產。
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