貝諾口爽小編提示：7月1日，國家衛健委會同國家中醫藥局共同發布了《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，共計20個品種，具體分類如下表所示。 第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄 盡管“重點監控合理用藥藥品”和“輔助用藥”的名頭不一樣，但如果對比本次目錄相關解釋和去年12月12日國家衛健委發布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》的“國家輔助用藥目錄”篩選產出流程，不難發現其實是換湯不換藥。 對于進入國家或各省官方公布的重點監控藥品目錄（輔助用藥目錄）的品種

貝諾口爽小編提示：7月1日，國家衛健委會同國家中醫藥局共同發布了《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，共計20個品種，具體分類如下表所示。

盡管“重點監控合理用藥藥品”和“輔助用藥”的名頭不一樣，但如果對比本次目錄相關解釋和去年12月12日國家衛健委發布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》的“國家輔助用藥目錄”篩選產出流程，不難發現其實是換湯不換藥。

對于進入國家或各省官方公布的重點監控藥品目錄（輔助用藥目錄）的品種，以后的日子肯定是不好過了。按照國家衛健委要求：各醫療機構要建立重點監控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。進一步規范醫師處方行為，對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術規范，明確規定臨床應用的條件和原則。已有相關用藥指南或指導原則的，要嚴格按照指南或原則執行。對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點評，加強處方點評結果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施，保證合理用藥。

貝諾口爽小編提示：那么，此次國家重點監控藥品目錄背后，受影響的制藥企業都有哪些，受益的品種又可能是哪些？本文基于醫藥魔方數據庫為大家做一簡要分析。

據醫藥魔方統計，國家衛健委此次公布的20個重點監控品種共涉及172家企業，合計市場規模475億元（按2018年銷售額計算）。其中受影響最大的是四環制藥，產品數量多，市場份額大。

在蛋糕大小一定甚至會被擠壓的情況下，如果上述20個品種的臨床使用因為被重點監控而受限， 那么市場必然就會被同類競品替代，誰可能會是背后受益的品種？

貝諾口爽小編提示：以神經血管保護劑類品種為例，2018年國內市場銷售額較大的品種中，有些進入了重點監控品種，有些則比較幸運，如下表所示

丁苯酞是石藥集團和中國醫學科學院合作開發的國家1類創新藥物，主要用來治療急性、缺血性腦卒中。丁苯酞軟膠囊2005年上市，丁苯酞氯化鈉注射液2010年4月上市。丁苯酞的化合物zhuanli已過期，適應癥zhuanli2019年過期，目前過申報企業聊聊無幾，僅有麗珠集團利民制藥廠（4類，批準臨床）和南京優科（2.2類，在審評）。

銀杏葉提取物2018年國內市場規模大約14億元，主要由悅康藥業、德國威瑪舒培大藥廠、中豪國際三家瓜分。銀杏葉提取物目前各劑型廠家數量多達106個，但是有產品銷售的也只有上述3家。從研發情況看，銀杏葉提取物早年有很多企業申報，但是獲批臨床后也有很多無后續進展，目前已經沒有新報的企業。因此一些潛力廠家可能是那些有批文但暫無銷售的企業，可能會復蘇。

胞二磷膽堿在市場上主要是吉林百年漢克制藥有限公司銷售，大理藥業股份有限公司也有批文在手。

參芎膠囊/參芎葡萄糖注射液目前只有貴州景峰注射劑有限公司、通化天實制藥有限公司、陜西健民制藥有限公司銷售。無在研廠家。

按照國家衛健委去年發布的“輔助用藥管理工作”時間計劃表，在全國輔助用藥目錄出臺后的10個工作日內，各省級衛健委也要正式公布各省的輔助用藥目錄。這個工作對于各省衛健委來說應該并不難做，畢竟國家輔助用藥目錄誕生的基礎也是在各省的推薦之上。

貝諾口爽小編提示：可以預見，隨著帶量采購在全國的推行，以及國家對輔助用藥臨床使用管控的加強，國內藥品市場格局在未來幾年必將發生巨大變化。

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